Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
мелоксикам
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Guinea pigs
Мускулно-скелетна система
Куче:намаляване на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат при кучета. Котки:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, e. ортопедия и хирургия на меките тъкани . Намаляване на болката и възпалението при хронични заболявания на опорно-двигателния апарат при котки. Морските свинчета са:облекчаване на лека до умерена постоперативна болка, свързани с хирургия на меките тъкани, като например кастрация на мъжки.
Revision: 7
упълномощен
2011-02-21
25 B. ЛИСТОВКА 26 ЛИСТОВКА: Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Мелоксикам 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Мелоксикам 1,5 mg/ml ЕКСЦИПИЕНТ: Натриев бензоат 1,75 mg/ml 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се прилага при бременни и лактиращи животни. Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества. Да не се използва при кучета на в Læs hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Melosus 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Мелоксикам 1,5 mg ЕКСЦИПИЕНТ: Натриев бензоат 1,75 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорална суспензия. Жълта/зелена суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучетa 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при кучета. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се прилага при бременни и лактиращи животни. Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества. Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Ням Læs hele dokumentet