Meloxikam FMK 15 mg

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible des:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

Codi ATC:

M01AC06

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl 20x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapéutico:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Área terapéutica:

Meloxikam

Resumen del producto:

tbl 60x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Estat d'Autorització:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data d'autorització:

2010-05-19

Informació per a l'usuari

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03252-TR
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03211-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MELOXIKAM FMK 15 MG
TABLETY
meloxikam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Meloxikam FMK 15 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meloxikam FMK 15 mg
3.
Ako užívať Meloxikam FMK 15 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Meloxikam FMK 15 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MELOXIKAM FMK 15 MG
A NA ČO SA POUŽÍVA
Meloxikam FMK 15 mg obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do
skupiny liekov, ktoré sa
nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a používajú
sa na zmiernenie zápalu a bolesti
v kĺboch a svaloch.
Meloxikam FMK 15 mg je nesteroidný protizápalový liek určený na:
-
dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy (chronické zápalové
ochorenie kĺbov), _ _
-
krátkodobú liečbu bolestivej osteoartrózy (degeneratívne
ochorenie kĺbov, pre ktoré je typické
narušenie chrupavky),
-
dlhodobú liečbu ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice,
známa aj ako Bechterevova choroba).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
MELOXIKAM FMK 15 MG
NEUŽÍVAJTE
MELOXIKAM FMK 15 MG
-
ak ste alergický na meloxikam al

Fitxa tècnica

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03252-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03211-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Meloxikam FMK 15 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna tableta Meloxikamu FMK 15 mg obsahuje 15 mg meloxikamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FO
RMA
Tableta.
Svetložlté až žlté okrúhle šošovkovité mramorovité tablety s
deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Meloxikam FMK 15 mg je nesteroidný protizápalový liek indikovaný
na
-
krátkodobú symptomatickú liečbu exacerbácií osteoartrózy
-
dlhodobú symptomatickú liečbu reumatoidnej artritídy
-
dlhodobú symptomatickú liečbu ankylozujúcej spondylitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
Celková denná dávka sa má užiť ako jednorazová dávka s vodou
alebo inou tekutinou počas jedla.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej
účinnej dávky počas čo najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov (pozri časť
4.4).
Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú
úľavu a odpoveď na liečbu,
najmä u pacientov s osteoartrózou.
Exacerbácia osteoartrózy:
7,5 mg/deň. Dávka môže byť v prípade potreby zvýšená na
15 mg/deň.
Reumatoidná artritída:
15 mg/deň. Podľa reakcie na liečbu sa môže dávka znížiť na
7,5 mg/deň (pozri tiež časť „Osobitné skupiny pacientov“
nižšie).
Ankylozujúca spondylitída:
15 mg/deň. Podľa reakcie na liečbu sa môže dávka znížiť na
7,5 mg/deň (pozri tiež časť „Osobitné skupiny pacientov“
nižšie).
Osobitné skupiny pacientov
_Sta_
_rší pacienti a_
_ pacienti _
_so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie (pozri časť 5.2)_
_: _
Odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a
ankylozujúcej spondylitídy u starších
pacientov je 7,5 mg/deň. Pac