Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
M01AC06
perorálne použitie
tbl 20x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Meloxikam
tbl 60x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-05-19
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03252-TR Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03211-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MELOXIKAM FMK 15 MG TABLETY meloxikam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Meloxikam FMK 15 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meloxikam FMK 15 mg 3. Ako užívať Meloxikam FMK 15 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Meloxikam FMK 15 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MELOXIKAM FMK 15 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Meloxikam FMK 15 mg obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a používajú sa na zmiernenie zápalu a bolesti v kĺboch a svaloch. Meloxikam FMK 15 mg je nesteroidný protizápalový liek určený na: - dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy (chronické zápalové ochorenie kĺbov), _ _ - krátkodobú liečbu bolestivej osteoartrózy (degeneratívne ochorenie kĺbov, pre ktoré je typické narušenie chrupavky), - dlhodobú liečbu ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice, známa aj ako Bechterevova choroba). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MELOXIKAM FMK 15 MG NEUŽÍVAJTE MELOXIKAM FMK 15 MG - ak ste alergický na meloxikam al Belgenin tamamını okuyun
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/03252-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03211-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Meloxikam FMK 15 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE Jedna tableta Meloxikamu FMK 15 mg obsahuje 15 mg meloxikamu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FO RMA Tableta. Svetložlté až žlté okrúhle šošovkovité mramorovité tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Meloxikam FMK 15 mg je nesteroidný protizápalový liek indikovaný na - krátkodobú symptomatickú liečbu exacerbácií osteoartrózy - dlhodobú symptomatickú liečbu reumatoidnej artritídy - dlhodobú symptomatickú liečbu ankylozujúcej spondylitídy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁV ANIA Dávkovanie Celková denná dávka sa má užiť ako jednorazová dávka s vodou alebo inou tekutinou počas jedla. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu, najmä u pacientov s osteoartrózou. Exacerbácia osteoartrózy: 7,5 mg/deň. Dávka môže byť v prípade potreby zvýšená na 15 mg/deň. Reumatoidná artritída: 15 mg/deň. Podľa reakcie na liečbu sa môže dávka znížiť na 7,5 mg/deň (pozri tiež časť „Osobitné skupiny pacientov“ nižšie). Ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň. Podľa reakcie na liečbu sa môže dávka znížiť na 7,5 mg/deň (pozri tiež časť „Osobitné skupiny pacientov“ nižšie). Osobitné skupiny pacientov _Sta_ _rší pacienti a_ _ pacienti _ _so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie (pozri časť 5.2)_ _: _ Odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy u starších pacientov je 7,5 mg/deň. Pac Belgenin tamamını okuyun