País: Xipre
Idioma: grec
Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED
COSTAKIS TSISIOS & CO LTD (0000003126) 25 THESSALONIKIS STR, LEMESOS, 3025
C01DA14
ISOSORBIDE MONONITRATE
20MG
TABLETS
ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED (8000004767) 22.222200000000MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
ISOSORBIDE MONONITRATE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (890057501) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MONOSORDIL ® ΔΙΣΚΊΑ 20MG 5504200Β 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ MONOSORDIL ΔΙΣΚΊΑ 20MG. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης). ΈΚΔΟΧΑ: Lactose monohydrate, mannitol, starch maize, povidone, magnesium stearate, sodium starch glycollate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία για από του στόματος χορήγηση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο περιέχει 20mg μονονιτρικού-5-ισοσορβίτη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτιά των 50 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του καρδιαγγειακού / Νιτρώδες. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔ. ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ K.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, Λεμεσός ΑΡ.ΑΔ.ΚΥΚΛΟΦ. ΚΎΠΡΟΥ 12695. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι Αττικής 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Τα στεφανιαία αγγεία τροφοδοτούν την καρδιά με αίμα. Όταν τα αγγεία αυτά νοσούν και παρουσιάζουν στένωση, είναι δυνατόν να μην καλύπτονται πια οι ανάγκες του καρδιακού μυός σε αίμα και Llegiu el document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MONOSORDIL ΔΙΣΚΊΑ 20MG/TAB. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης) 20mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενδείκνυται για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Το Monosordil δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξέων κρίσεων στηθάγχης. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο Monosordil 20mg/tab, δύο φορές την ημέρα, που μπορεί εφόσον υπάρχει ένδειξη ν’ αυξηθεί μέχρι το 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα. Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με νιτρώδη και προκειμένου να προληφθεί ή να ελαχιστοποιηθεί η «κεφαλαλγία εκ νιτρωδών», συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ½ δισκίο Monosordil 20mg/tab δύο φορές την ημέρα για τις 2 πρώτες ημέρες και ακολούθως αύξηση της δόσης σε 1 δισκίο, δύο φορές την ημέρα για τις δύο επόμενες ημέρες. Στη συνέχεια η αγωγή διατηρείται στην ανωτέρω δόση ή εφόσον το κρίνει αναγκαίο ο γιατρός, αυξάνεται σε 1 δισκίο τρεις φορέ Llegiu el document complet