MONOSORDIL 20MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED

Available from:

COSTAKIS TSISIOS & CO LTD (0000003126) 25 THESSALONIKIS STR, LEMESOS, 3025

ATC code:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDE MONONITRATE

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

ISOSORBIDE MONONITRATE, DILUTED (8000004767) 22.222200000000MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (890057501) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONOSORDIL
®
ΔΙΣΚΊΑ 20MG
5504200Β
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MONOSORDIL

ΔΙΣΚΊΑ 20MG.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide-5-Mononitrate
(Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης).
ΈΚΔΟΧΑ: Lactose monohydrate, mannitol, starch maize, povidone,
magnesium stearate, sodium
starch glycollate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία για από του στόματος χορήγηση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg
μονονιτρικού-5-ισοσορβίτη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά των 50 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του
καρδιαγγειακού / Νιτρώδες.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ,
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Αττικής
ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔ. ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ
K.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, Λεμεσός
ΑΡ.ΑΔ.ΚΥΚΛΟΦ. ΚΎΠΡΟΥ
12695.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα στεφανιαία αγγεία τροφοδοτούν την
καρδιά με αίμα. Όταν τα αγγεία αυτά
νοσούν και
παρουσιάζουν στένωση, είναι δυνατόν
να μην καλύπτονται πια οι ανάγκες του
καρδιακού μυός σε
αίμα και

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOSORDIL

ΔΙΣΚΊΑ 20MG/TAB.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Isosorbide-5-Mononitrate
(Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης) 20mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για προφύλαξη και
θεραπεία της στηθάγχης.
Συμπληρωματική αγωγή επί
συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας. Το Monosordil

δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
των οξέων κρίσεων
στηθάγχης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο Monosordil

20mg/tab, δύο φορές την ημέρα, που μπορεί
εφόσον
υπάρχει ένδειξη ν’ αυξηθεί μέχρι το 1
δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει
προηγούμενη αγωγή με νιτρώδη και
προκειμένου να προληφθεί ή να
ελαχιστοποιηθεί η «κεφαλαλγία εκ
νιτρωδών», συνιστάται η έναρξη της
θεραπείας με ½ δισκίο
Monosordil

20mg/tab δύο φορές την ημέρα για τις 2
πρώτες ημέρες και ακολούθως αύξηση
της δόσης
σε 1 δισκίο, δύο φορές την ημέρα για τις
δύο επόμενες ημέρες.
Στη συνέχεια η αγωγή διατηρείται στην
ανωτέρω δόση ή εφόσον το κρίνει
αναγκαίο ο γιατρός,
αυξάνεται σε 1 δισκίο τρεις φορέ