País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Terbinafini hydrochloridum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
D01BA02
Terbinafinum
250 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419074; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419043; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419050; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419067; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421848; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419029; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419036; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421831
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Myconafine, 250 mg, tabletki _Terbinafinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Myconafine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myconafine 3. Jak stosować lek Myconafine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Myconafine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MYCONAFINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Myconafine zawiera terbinafinę o działaniu przeciwgrzybiczym. Terbinafina zabija grzyby przez niszczenie ich błon komórkowych. Lek Myconafine stosuje się w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci u stóp i rąk, grzybicy podeszew stóp (stopa atlety), grzybicy wokół pachwin lub grzybicy w pachwinach i rozległych zakażeń grzybiczych skóry (grzybica). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCONAFINE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYCONAFINE − Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub nerek. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Myconafine należy omówić to z lekarzem, jeżeli: − U pacjenta występuje łuszczyca (choroba z łuszczeniem się skóry). Lek Myconafine może powodować pogor Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Myconafine, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny ( _Terbinafinum)_ w postaci terbinafiny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe, okrągłe, płaskie tabletki, o średnicy 11 mm, z rowkiem dzielącym po obu stronach, z oznaczeniem „T” powyżej rowka i liczbą „1” poniżej rowka na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zakażeń grzybiczych skóry wrażliwych na terbinafinę, takich jak: grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp _ (_ wywołanych przez dermatofity; patrz punkt 5.1), gdy leczenie to jest uzasadnione ze względu na umiejscowienie lub rozległość zakażenia. _ _ Leczenie grzybiczych zakażeń paznokci (wrażliwych na terbinafinę) wywołanych przez dermatofity. _ _ _ _ Uwaga: Terbinafina w postaci tabletek stosowanych doustnie nie jest skuteczna w leczeniu łupieżu pstrego. Należy brać pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne, np. zalecenia narodowe dotyczące prawidłowego stosowania i przepisywania leków przeciwdrobnoustrojowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DOROŚLI _ 250 mg raz na dobę. _Zakażenia skóry_ Zalecany okres leczenia grzybicy stóp, grzybicy tułowia i grzybicy pachwin wynosi od 2 do 4 tygodni. W przypadku grzybicy stóp (międzypalcowej, typu podeszwowo/mokasynowego): zalecany okres leczenia może wynosić do 6 tygodni. Całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia może nie nastąpić do kilku tygodni od wyleczenia grzybicy. _Grzybica paznokci_ U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia. _Grzybica paznokci rąk: _ W większości przypadków w leczeniu zakażeń paznokci wystarcza 6-tygodniowy okres leczenia. _Grzybica paznokci stóp: _ 2 W większości przypadków zakażeń paznokci stóp wystarcza 12-tygodniowy okres leczenia, Llegiu el document complet