Myconafine 250 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Terbinafini hydrochloridum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01BA02

INN (International Nazwa):

Terbinafinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419074; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419043; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419050; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419067; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421848; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419029; Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419036; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990421831

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Myconafine, 250 mg, tabletki
_Terbinafinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Myconafine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Myconafine
3.
Jak stosować lek Myconafine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Myconafine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYCONAFINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Myconafine zawiera terbinafinę o działaniu przeciwgrzybiczym.
Terbinafina zabija grzyby przez
niszczenie ich błon komórkowych.
Lek Myconafine stosuje się w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci
u stóp i rąk, grzybicy podeszew
stóp (stopa atlety), grzybicy wokół pachwin lub grzybicy w
pachwinach i rozległych zakażeń
grzybiczych skóry (grzybica).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCONAFINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYCONAFINE
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby
lub nerek.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Myconafine należy omówić to z
lekarzem, jeżeli:
−
U pacjenta występuje łuszczyca (choroba z łuszczeniem się skóry).
Lek Myconafine może
powodować pogor

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Myconafine,
250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (
_Terbinafinum)_
w postaci terbinafiny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, płaskie tabletki, o średnicy 11 mm, z rowkiem
dzielącym po obu stronach,
z oznaczeniem „T” powyżej rowka i liczbą „1” poniżej rowka
na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń grzybiczych skóry wrażliwych na terbinafinę,
takich jak: grzybica tułowia, grzybica
pachwin, grzybica stóp
_ (_
wywołanych przez dermatofity; patrz punkt 5.1), gdy leczenie to jest
uzasadnione ze względu na umiejscowienie lub rozległość
zakażenia.
_ _
Leczenie grzybiczych zakażeń paznokci (wrażliwych na terbinafinę)
wywołanych przez dermatofity.
_ _
_ _
Uwaga: Terbinafina w postaci tabletek stosowanych doustnie nie jest
skuteczna w leczeniu łupieżu
pstrego. Należy brać pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne, np.
zalecenia narodowe dotyczące
prawidłowego stosowania i przepisywania leków
przeciwdrobnoustrojowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_DOROŚLI _
250 mg raz na dobę.
_Zakażenia skóry_
Zalecany okres leczenia grzybicy stóp, grzybicy tułowia i grzybicy
pachwin wynosi od 2 do 4 tygodni.
W przypadku grzybicy stóp (międzypalcowej, typu
podeszwowo/mokasynowego): zalecany okres
leczenia może wynosić do 6 tygodni.
Całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych
zakażenia może nie nastąpić do
kilku tygodni od wyleczenia grzybicy.
_Grzybica paznokci_
U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12
tygodniach leczenia.
_Grzybica paznokci rąk: _
W większości przypadków w leczeniu zakażeń paznokci wystarcza
6-tygodniowy okres leczenia.
_Grzybica paznokci stóp: _
2
W większości przypadków zakażeń paznokci stóp wystarcza
12-tygodniowy okres leczenia,