País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid dekspantenol
Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, Köln, Njemačka
R01AB06
ksilometazolinklorid dekspantenol
1 mg/ml + 50 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: 10 ml otopine sadrži 10 mg ksilometazolinklorida i 500 mg dekspantenola
bez recepta
Klosterfrau Berlin GmbH, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje sa 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-131882246-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-13
2020-12-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid, dekspantenol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je nasic i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati nasic 3. Kako primjenjivati nasic 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati nasic 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NASIC I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek nasic je sprej za nos, otopina. Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u sluznici nosa i tako smanjuje otečenost sluznice. Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina koji potiče cijeljenje rana i štiti sluznicu. Lijek nasic, sprej za nos, otopina koristi se za: - smanjenje osjećaja začepljenosti nosa tijekom upale sluznice nosa (rinitis) i poticanje cijeljenja oštećene kože i sluznica; - ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni rinitis); - liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa. Lijek nasic namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NASIC NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK NASIC: - ako ste alergični na djelatne tvari ksilometazolinklorid ili dekspantenol ili neki drugi sastojak Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10 ml otopine sadrži 10 mg ksilometazolinklorida i 500 mg dekspantenola. Jednim potiskom na pumpicu oslobaĎa se 0,1 ml otopine (što odgovara 0,10 g), koja sadrži 0,1 mg ksilometazolinklorida i 5,0 mg dekspantenola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid. Jedan potisak od 0,1 ml otopine (odgovara 0,1 g) sadrži 0,02 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Prozirna, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za dekongestiju nosne sluznice tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja oštećene kože i sluznice, ublažavanje vazomotornog (nealergijskog) rinitisa i liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa. Lijek nasic namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za primjenu u nos. Doziranje Odrasli, adolescenti i djeca starija od 6 godina primjenjuju lijek nasic jednim potiskom na raspršivač u svaku nosnicu, do tri puta dnevno, po potrebi. Doziranje ovisi o osjetljivosti i kliničkom odgovoru pojedinog bolesnika. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. _Pedijatrijska populacija _ Lijek nasic je indiciran za primjenu u djece starije od 6 godina. Za djecu od 2 do 6 godina starosti, dostupan je sprej za nos druge jačine s nižom koncentracijom djelatne tvari ksilometazolinklorid. Način primjene Bočica lijeka nasic drži se uspravno dok se otopina raspršuje u nosnicu. _ _ Trajanje liječenja Lijek nasic se ne smije koristiti duže od 5 dana, osim ako liječnik nije drugačije propisao.O trajanju liječenja u djece uvijek je potrebno potražiti savjet liječnika. Prije ponovne primjene lijeka, potreban je prekid uzimanja od nekoliko dana. Dugotrajna i prekomjerna primjena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili povrat kongestije (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 21 - Llegiu el document complet