nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Pieejams no:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Gereonsmühlengasse 1, Köln, Njemačka

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Deva:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Zāļu forma:

sprej za nos, otopina

Kompozīcija:

Urbroj: 10 ml otopine sadrži 10 mg ksilometazolinklorida i 500 mg dekspantenola

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Klosterfrau Berlin GmbH, Berlin, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 1 bočica s odmjernim sustavom za raspršivanje sa 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-131882246-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-13

Autorizācija datums:

2020-12-21

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
NASIC 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je nasic i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati nasic
3.
Kako primjenjivati nasic
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati nasic
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NASIC I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek nasic
je sprej za nos, otopina.
Djelatna tvar ksilometazolinklorid izaziva stezanje krvnih žila u
sluznici nosa i tako smanjuje
otečenost sluznice.
Djelatna tvar dekspantenol je derivat pantotenske kiseline, vitamina
koji potiče cijeljenje rana i štiti
sluznicu.
Lijek nasic, sprej za nos, otopina koristi se za:
-
smanjenje
osjećaja
začepljenosti
nosa
tijekom
upale
sluznice
nosa
(rinitis)
i
poticanje
cijeljenja oštećene kože i sluznica;
-
ublažavanje simptoma nealergijske upale sluznice nosa (vazomotorni
rinitis);
-
liječenje otežanog disanja na nos nakon operacije nosa.
Lijek nasic namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NASIC
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIJEK NASIC:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ksilometazolinklorid ili
dekspantenol ili neki drugi sastojak

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml otopine sadrži 10 mg ksilometazolinklorida i 500 mg
dekspantenola.
Jednim potiskom na pumpicu oslobaĎa se 0,1 ml otopine (što odgovara
0,10 g), koja sadrži 0,1 mg
ksilometazolinklorida i 5,0 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid.
Jedan potisak od 0,1 ml otopine (odgovara 0,1 g) sadrži 0,02 mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Prozirna, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za dekongestiju nosne sluznice tijekom rinitisa i poticanje cijeljenja
oštećene kože i sluznice,
ublažavanje
vazomotornog
(nealergijskog)
rinitisa
i
liječenje
otežanog
disanja
kroz
nos
nakon
operacije nosa. Lijek nasic namijenjen je za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu u nos.
Doziranje
Odrasli, adolescenti i djeca starija od 6 godina primjenjuju lijek
nasic jednim potiskom na raspršivač u
svaku nosnicu, do tri puta dnevno, po potrebi. Doziranje ovisi o
osjetljivosti i kliničkom odgovoru
pojedinog bolesnika.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
_Pedijatrijska populacija _
Lijek nasic je indiciran za primjenu u djece starije od 6 godina. Za
djecu od 2 do 6 godina starosti,
dostupan je sprej za nos druge jačine s nižom koncentracijom
djelatne tvari ksilometazolinklorid.
Način primjene
Bočica lijeka nasic drži se uspravno dok se otopina raspršuje u
nosnicu.
_ _
Trajanje liječenja
Lijek nasic se ne smije koristiti duže od 5 dana, osim ako liječnik
nije drugačije propisao.O trajanju
liječenja u djece uvijek je potrebno potražiti savjet liječnika.
Prije ponovne primjene lijeka, potreban je prekid uzimanja od nekoliko
dana.
Dugotrajna i prekomjerna primjena može uzrokovati reaktivnu
hiperemiju ili povrat kongestije (vidjeti
dio 4.4).
H A L M E D
21 -