País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPRINOMECTINE
VIRBAC SA
QP54AA04
EPRINOMECTINE
Pour-on oplossing
EPRINOMECTINE 5 mg/ml,
Toediening als pour-on
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen
Eprinomectin
Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 15 dagen
FR/V/0255/001
2014-03-24
BD/2019/REG NL 112957/zaak 653962 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 16 april 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 112957; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 112957, van VIRBAC SA te Carros, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG NL 112957 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG NL 112957 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 112957/zaak 653962 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Land Llegiu el document complet