País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NORADRENALINUM
LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA
C01CA03
NORADRENALINUM
2 mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
HYPERICUM S.R.L. - ROMANIA
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
10143/2017/06 Cutie cu 100 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/05 Cutie cu 100 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/04 Cutie cu 50 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/03 Cutie cu 50 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/02 Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/01 Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10143/2017/01-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NORADRENALINĂ TARTRAT HYPERICUM 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ Tartrat de noradrenalină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 3. Cum să utilizațiNoradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE NORADRENALINĂ TARTRAT HYPERICUM 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLASA FARMACOTERAPEUTICĂ: STIMULATOARE CARDIACE, EXCLUZÂND GLICOZIDELE CARDIOTONICE. COD ATC: C01CA03 Acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al colapsului, în restabilirea şi păstrarea valorii normale a tensiunii arteriale. • Se utilizează, de asemenea, în irigaţii locale, în tratamentul adjuvant al hemoragiilor digestive pe l Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10143/2017/01-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Tartrat de noradrenalină............................................................................................... 2 mg Pentru 1 ml de soluţie diluată pentru perfuzie • 8 mg Noradrenalină tartrat (care corespund la 4 mg de noradrenalină bază) pentru 1 fiolă de 4 ml. • 16 mg Noradrenalină tartrat (care corespund la 8 mg noradrenalină bază) pentru 1 fiolă de 8 ml.. Excipient cu efect cunoscut: SODIU Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Soluție limpede, de culoare galben pal. pH = 3,0 - 4,0 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE ÎN PERFUZII INTRAVENOASE, NORADRENALINA ESTE UTILIZATĂ : • în tratamentul de urgenţă al colapsului şi pentru restaurarea şi menținerea tensiunii arteriale. ÎN IRIGĂRI LOCALE GASTRICE, NORADRENALINA ESTE UTILIZATĂ : • în tratatamentul hemoragiilor digestive, ca o completare a tratamentelor obișnuite ( blocante ale receptorilor H 2 , pompei de protoni, scleroza endoscopică). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului. Doza se exprimă, în general, în cantitaţi de noradrenalină bază. Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml trebuie, obligatoriu, diluat înaintea perfuziei intravenoase, în general, într-o soluţie de glucoză izotonă. 2 Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml trebuie administrat strict intravenos pentru a evita extravazarea care antrenează o vasocontricţie locală intensă şi o eventuală necroză a ţesutului; este recomandat să se efectueze perfuzia într-o venă centrală. Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml trebuie diluat înainte de perfuzia intravenoasă, într- Llegiu el document complet