NORADRENALINA TARTRAT HYPERICUM 2 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NORADRENALINUM

Disponibil de la:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Codul ATC:

C01CA03

INN (nume internaţional):

NORADRENALINUM

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

HYPERICUM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Rezumat produs:

10143/2017/06 Cutie cu 100 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/05 Cutie cu 100 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/04 Cutie cu 50 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/03 Cutie cu 50 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/02 Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf.; 10143/2017/01 Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10143/2017/01-06 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NORADRENALINĂ TARTRAT HYPERICUM 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
PERFUZABILĂ
Tartrat de noradrenalină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru
soluție perfuzabilă și pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Noradrenalină tartrat
Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru
soluție perfuzabilă
3.
Cum să utilizațiNoradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat
pentru soluție perfuzabilă
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat
pentru soluție perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NORADRENALINĂ TARTRAT HYPERICUM 2 MG/ML CONCENTRAT PENTRU
SOLUȚIE PERFUZABILĂ
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLASA FARMACOTERAPEUTICĂ:
STIMULATOARE CARDIACE, EXCLUZÂND GLICOZIDELE CARDIOTONICE.
COD ATC: C01CA03
Acest medicament este utilizat în tratamentul de urgenţă al
colapsului, în restabilirea şi păstrarea
valorii normale a tensiunii arteriale.
•
Se utilizează, de asemenea, în irigaţii locale, în tratamentul
adjuvant al hemoragiilor digestive
pe l�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10143/2017/01-06 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru solutie
perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Tartrat de
noradrenalină...............................................................................................
2 mg
Pentru 1 ml de soluţie diluată pentru perfuzie
•
8 mg Noradrenalină tartrat (care corespund la 4 mg de noradrenalină
bază) pentru 1 fiolă de 4 ml.
•
16 mg Noradrenalină tartrat (care corespund la 8 mg noradrenalină
bază) pentru 1 fiolă de 8 ml..
Excipient cu efect cunoscut: SODIU
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluție limpede, de culoare galben pal.
pH = 3,0 - 4,0
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
ÎN PERFUZII INTRAVENOASE, NORADRENALINA ESTE UTILIZATĂ :
•
în tratamentul de urgenţă al colapsului şi pentru restaurarea şi
menținerea tensiunii arteriale.
ÎN IRIGĂRI LOCALE GASTRICE, NORADRENALINA ESTE UTILIZATĂ :
•
în tratatamentul hemoragiilor digestive, ca o completare a
tratamentelor obișnuite ( blocante ale
receptorilor H
2
, pompei de protoni, scleroza endoscopică).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza trebuie stabilită în funcţie de starea clinică a pacientului.
Doza se exprimă, în general, în cantitaţi de noradrenalină bază.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2
mg/ml trebuie, obligatoriu, diluat înaintea perfuziei intravenoase,
în general, într-o soluţie de glucoză
izotonă.
2
Noradrenalină
tartrat
Hypericum
2
mg/ml
trebuie
administrat
strict
intravenos
pentru
a
evita
extravazarea care antrenează o vasocontricţie locală intensă şi o
eventuală necroză a ţesutului; este
recomandat să se efectueze perfuzia într-o venă centrală.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml trebuie diluat înainte de
perfuzia intravenoasă, într-