Novacam, 15 mg per ml orale suspensie voor paarden

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

MELOXICAM

Disponible des:

Ast Farma B.V.

Codi ATC:

QM01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

MELOXICAM

formulario farmacéutico:

Suspensie voor oraal gebruik

Composición:

MELOXICAM 15 mg/ml,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupo terapéutico:

Paarden

Área terapéutica:

Meloxicam

Resumen del producto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 3 dagen

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

2012-12-06

Fitxa tècnica

BD/2022/REG NL 103462/zaak 694891
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 31 oktober
2018 tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER
ML ORALE
SUSPENSIE VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103462;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER
ML ORALE
SUSPENSIE VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103462, van
Ast
Farma B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER ML ORALE SUSPENSIE VOOR PAARDEN,
REG NL 103462 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER ML ORALE SUSPENSIE VOOR PAARDEN,
REG NL 103462 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 103462/zaak 694891
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natu