Novacam, 15 mg per ml orale suspensie voor paarden

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

MELOXICAM

제공처:

Ast Farma B.V.

ATC 코드:

QM01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

약제 형태:

Suspensie voor oraal gebruik

구성:

MELOXICAM 15 mg/ml,

관리 경로:

Oraal gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

치료 그룹:

Paarden

치료 영역:

Meloxicam

제품 요약:

Wachttermijn: Paarden Vlees 3 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

2012-12-06

제품 특성 요약

BD/2022/REG NL 103462/zaak 694891
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 31 oktober
2018 tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER
ML ORALE
SUSPENSIE VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103462;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER
ML ORALE
SUSPENSIE VOOR PAARDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 103462, van
Ast
Farma B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER ML ORALE SUSPENSIE VOOR PAARDEN,
REG NL 103462 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel NOVACAM, 15 MG PER ML ORALE SUSPENSIE VOOR PAARDEN,
REG NL 103462 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 103462/zaak 694891
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natu