País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-12-01
PIL - Oxycodonhydrochlorid G.L. 5 / 10 mg filmovertrukne tabletter Side 1 (8) INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Oxycodonhydrochlorid G.L. til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid G.L. 3. Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid G.L. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxycodonhydrochlorid G.L. er et stærkt smertestillende middel fra gruppen af opioider. Oxycodonhydrochlorid G.L. anvendes til behandling af SVÆRE SMERTER , som kræver behandling med et opioid-analgetika, fordi andre smertestillende midler ikke har været effektive. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID G.L. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID G.L. • hvis du er ALLERGISK over for oxycodonhydrochlorid, jordnødder (peanuts) eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid G.L. (angivet i punkt 6). • hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom langsom vejrtrækning eller svagere vejrtrækning end forventet (RESPIRATIONSDEPRESSI Llegiu el document complet
17. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid ”G.L.” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ 1 filmovertrukket tablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,48 mg oxycodon. _OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,97 mg oxycodon. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: _OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ 1 filmovertrukket tablet indeholder 32,24 mg lactose, 0,105 mg sojalecithin og 0,0024 mg Ponceau 4R, aluminiumlak (E124). _OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ 1 filmovertrukket tablet indeholder 64,48 mg lactose, 0,21 mg sojalecithin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. _OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ Mørkeblå, runde, hvælvede og bikonvekse filmovertrukne tabletter. Diameter: 6,1 mm Tykkelse: 2,7 mm _OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_ Mellemblå, hvælvede, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. _dk_hum_46271_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Tabletten kan deles i to lige store dele. Diameter: 10,1 mm Tykkelse: 3,2 mm Bredde: 4,6 mm 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære smerter, som kræver opioide analgetika for at kunne kontrolleres i tilstrækkelig grad. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle respons på behandlingen. Oxycodonhydrochlorid ”G.L.” 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige for dosistitrering og behandling af gennembrudssmerter. Følgende generelle doseringsanbefalinger er gældende: PÆDIATRISK POPULATION Oxycodonhydrochlorid frarådes til børn og under 12 år. VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR _DOSISTITR Llegiu el document complet