Oxycodonhydrochlorid "G.L." 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYCODONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-12-01

Indlægsseddel

PIL - Oxycodonhydrochlorid G.L. 5 / 10 mg filmovertrukne tabletter
Side 1 (8)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Oxycodonhydrochlorid G.L. til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid G.L.
3.
Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid G.L.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxycodonhydrochlorid G.L. er et stærkt smertestillende middel fra
gruppen af opioider.
Oxycodonhydrochlorid G.L. anvendes til behandling af
SVÆRE SMERTER
, som kræver behandling med et
opioid-analgetika, fordi andre smertestillende midler ikke har været
effektive.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID G.L.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID G.L.
•
hvis du er
ALLERGISK
over for oxycodonhydrochlorid, jordnødder (peanuts) eller soja eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid G.L. (angivet i punkt 6).
•
hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom langsom vejrtrækning
eller svagere vejrtrækning end
forventet
(RESPIRATIONSDEPRESSI

Produktets egenskaber

17. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27040
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid ”G.L.”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
1 filmovertrukket tablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende
til 4,48 mg
oxycodon.
_OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid
svarende til 8,97 mg
oxycodon.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
_OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
1 filmovertrukket tablet indeholder 32,24 mg lactose, 0,105 mg
sojalecithin og 0,0024 mg
Ponceau 4R, aluminiumlak (E124).
_OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
1 filmovertrukket tablet indeholder 64,48 mg lactose, 0,21 mg
sojalecithin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
_OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
Mørkeblå, runde, hvælvede og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Diameter: 6,1 mm
Tykkelse: 2,7 mm
_OXYCODONHYDROCHLORID ”G.L.” 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER_
Mellemblå, hvælvede, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv
på begge sider.
_dk_hum_46271_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Tabletten kan deles i to lige store dele.
Diameter: 10,1 mm
Tykkelse: 3,2 mm
Bredde: 4,6 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kræver opioide analgetika for at kunne
kontrolleres i tilstrækkelig
grad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle respons
på behandlingen.
Oxycodonhydrochlorid ”G.L.” 5 mg og 10 mg filmovertrukne tabletter
er tilgængelige for
dosistitrering og behandling af gennembrudssmerter.
Følgende generelle doseringsanbefalinger er gældende:
PÆDIATRISK POPULATION
Oxycodonhydrochlorid frarådes til børn og under 12 år.
VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR
_DOSISTITR