País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
tabletki dojelitowe
14 tabl. (1 x 14), 5909990646241, Rp; 14 tabl. (2 x 7), 5909990646258, Rp; 14 tabl. w butelce, 5909990646265, Rp; 28 tabl. (2 x 14), 5909990646272, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990646289, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909990646296, Rp; 98 tabl. w blistrze, 5909990894369, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Panogastin 40 mg, tabletki dojelitowe _Pantoprazolum _ _NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _ _INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _ - _Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. _ - _W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. _ - _Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może _ _zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same._ - _Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane _ _niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Panogastin 40 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panogastin 40 mg 3. Jak stosować Panogastin 40 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Panogastin 40 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PANOGASTIN 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Panogastin 40 mg jest wybiórczym inhibitorem pompy protonowej. Jest lekiem zmniejszającym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelita zależnych od zwiększonego wydzielania kwasu. PANOGASTIN 40 MG JEST STOSOWANY W LECZENIU: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ - refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (odcinek łączący gardło z żołądkiem), towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego. _Dorośli _ - zakażenia bakterią _Helicobacter pylori _ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia; - choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy; - zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych, w których występuje zwiększone wydz Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panogastin , 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg pantoprazolu ( _Pantoprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 76,85 mg maltytolu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dojelitowe Żółte, owalne tabletki (10,3 mm x 5,5 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ Refluksowe zapalenie przełyku. _ _ _Dorośli_ Eradykacja _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez _H. pylori._ Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć. Należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą. Zalecane dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ Refluksowe zapalenie przełyku 1 tabletka produktu leczniczego Pranogastin 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach, dawkę można 2-krotnie zwiększyć (tj. do 2 tabletek produktu leczniczego Panogastin 40 mg) zwłaszcza u pacjentów niereagujących na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt leczniczy zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt leczniczy zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. 2 _Dorośli _ Eradykacja _Helicobacter pylori_ w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy z jednocześnie występującym zakażeniem należy zastosować leczenie skojarzone w eradykacji _H. pylori_ . Należy wziąć pod uwag Llegiu el document complet