Panogastin 40 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

14 tabl. (1 x 14), 5909990646241, Rp; 14 tabl. (2 x 7), 5909990646258, Rp; 14 tabl. w butelce, 5909990646265, Rp; 28 tabl. (2 x 14), 5909990646272, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990646289, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909990646296, Rp; 98 tabl. w blistrze, 5909990894369, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Panogastin
40 mg, tabletki dojelitowe
_Pantoprazolum _
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
-
_Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. _
-
_W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty. _
-
_Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może _
_zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same._
-
_Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane _
_niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Panogastin 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panogastin 40 mg
3.
Jak stosować Panogastin 40 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Panogastin 40 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PANOGASTIN 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panogastin 40 mg jest wybiórczym inhibitorem pompy protonowej. Jest
lekiem zmniejszającym
wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany w leczeniu chorób
żołądka i jelita zależnych od
zwiększonego wydzielania kwasu.
PANOGASTIN 40 MG JEST STOSOWANY W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
- refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku
(odcinek łączący gardło z
żołądkiem), towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.
_Dorośli _
-
zakażenia bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia;
-
choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy;
-
zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych, w których
występuje zwiększone
wydz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panogastin
,
40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada
40 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 76,85 mg maltytolu (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe
Żółte, owalne tabletki (10,3 mm x 5,5 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku.
_ _
_Dorośli_

Eradykacja
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u
pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori._

Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć. Należy je
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem,
połykając w całości i popijając wodą.
Zalecane dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu leczniczego Pranogastin 40 mg na dobę.
W indywidualnych przypadkach, dawkę można 2-krotnie zwiększyć (tj.
do 2 tabletek produktu
leczniczego Panogastin 40 mg) zwłaszcza u pacjentów niereagujących
na inne leczenie. W celu
wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt leczniczy
zazwyczaj należy stosować przez 4
tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, produkt leczniczy zazwyczaj
należy stosować przez kolejne 4 tygodnie.
2
_Dorośli _
Eradykacja
_Helicobacter pylori_
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy z jednocześnie
występującym zakażeniem należy
zastosować leczenie skojarzone w eradykacji
_H. pylori_
. Należy wziąć pod uwag�