País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenoxymethylpenicilline Kalium 887 mg/g - Eq. Fenoxymethylpenicilline 800 mg/g
Dechra Regulatory
QJ01CE02
Phenoxymethylpenicillin Potassium
800 mg/g
Poeder voor gebruik in drinkwater
Fenoxymethylpenicilline Kalium 887 mg/g
Toediening in het drinkwater
pluimvee
Phenoxymethylpenicillin
CTI-code: 485431-04 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3444411 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-06 - De grootte van de verpakking: 2500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-03 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-01-12
Bijsluiter – Versie NL Phenocillin 800 mg/g BIJSLUITER PHENOCILLIN 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN : Dechra Regulatory BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Phenocillin 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen Fenoxymethylpenicilline 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenoxymethylpenicilline 800 mg (overeenkomend met fenoxymethylpenicilline kalium 887 mg) Wit tot gebroken wit poeder 4. INDICATIES Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis in kippen, veroorzaakt door _Clostridium _ _perfringens. _ Alvorens metafylactisch te gebruiken dient de ziekte in het koppel kippen recent te zijn gediagnosticeerd. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere ß- lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Hoewel er geen bijwerkingen werden gezien na het gebruik van het diergeneesmiddel, kunnen penicillines braken en diarree veroorzaken en kunnen deze de bacteriële flora van de darm wijzigen door selectie van resistente bacteriën. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }. 7. DOELDIERSOORT Bijsluiter – Versie NL Phenocillin 800 mg/g Kip 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG 13,5 - 20 mg fenoxymethylpenicilline per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 17 - 25 m Llegiu el document complet
SKP – Versie NL Phenocillin 800 mg/g BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – Versie NL Phenocillin 800 mg/g 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PHENOCILLIN 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenoxymethylpenicilline 800 mg (overeenkomend met fenoxymethylpenicilline kalium 887 mg) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip. 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis in kippen, veroorzaakt door _Clostridium perfringens. _ Alvorens metafylactisch te gebruiken dient de ziekte in het koppel kippen recent te zijn gediagnosticeerd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere ß- lactam antibiotica of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionale/ bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën. Het diergeneesmiddel mag niet worden toegepast ter compensatie van een gebrekkige hygiëne en een slecht management in de kippenstal. SKP – Versie NL Phenocillin 800 mg/g Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fenoxymethylpenicilline verhogen en de effectiviteit van de behandeling met andere penicillines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Wanneer het diergeneesmiddel word Llegiu el document complet