Phenocillin 800 mg/g pdr. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenoxymethylpenicilline Kalium 887 mg/g - Eq. Fenoxymethylpenicilline 800 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory

ATC-code:

QJ01CE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phenoxymethylpenicillin Potassium

Dosering:

800 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Fenoxymethylpenicilline Kalium 887 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Phenoxymethylpenicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 485431-04 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3444411 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-05 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-06 - De grootte van de verpakking: 2500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 485431-03 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-01-12

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
Phenocillin 800 mg/g
BIJSLUITER
PHENOCILLIN 800 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Phenocillin 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen
Fenoxymethylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenoxymethylpenicilline 800 mg
(overeenkomend met fenoxymethylpenicilline kalium 887 mg)
Wit tot gebroken wit poeder
4.
INDICATIES
Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis in kippen,
veroorzaakt door
_Clostridium _
_perfringens. _
Alvorens metafylactisch te gebruiken dient de ziekte in het koppel
kippen recent te zijn
gediagnosticeerd.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, andere ß-
lactam antibiotica of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Hoewel er geen bijwerkingen werden gezien na het gebruik van het
diergeneesmiddel, kunnen
penicillines braken en diarree veroorzaken en kunnen deze de
bacteriële flora van de darm wijzigen
door selectie van resistente bacteriën.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
{details van het nationaal
meldsysteem }.
7.
DOELDIERSOORT
Bijsluiter – Versie NL
Phenocillin 800 mg/g
Kip
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
13,5 - 20 mg fenoxymethylpenicilline per kg lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 17 - 25
m

Productkenmerken

SKP – Versie NL
Phenocillin 800 mg/g
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – Versie NL
Phenocillin 800 mg/g
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PHENOCILLIN 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenoxymethylpenicilline 800 mg
(overeenkomend met fenoxymethylpenicilline kalium 887 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip.
4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis in kippen,
veroorzaakt door
_Clostridium perfringens. _
Alvorens metafylactisch te gebruiken dient de ziekte in het koppel
kippen recent te zijn gediagnosticeerd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, andere ß-
lactam antibiotica of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionale/ bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën. Het diergeneesmiddel mag niet worden toegepast ter
compensatie van een gebrekkige hygiëne
en een slecht management in de kippenstal.
SKP – Versie NL
Phenocillin 800 mg/g
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen fenoxymethylpenicilline verhogen en
de effectiviteit van de behandeling
met andere penicillines verminderen vanwege de mogelijkheid van
kruisresistentie. Wanneer het
diergeneesmiddel word