Pioglitazone Accord

País: Unió Europea

Idioma: alemany

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Pioglitazonhydrochlorid

Disponible des:

Accord Healthcare S.L.U.

Codi ATC:

A10BG03

Designació comuna internacional (DCI):

pioglitazone

Grupo terapéutico:

Drogen bei Diabetes verwendet

Área terapéutica:

Diabetes Mellitus, Typ 2

indicaciones terapéuticas:

Pioglitazon ist angezeigt in der Behandlung von Typ-2-diabetes mellitus:als monotherapyin Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) nur unzureichend durch Diät und Bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit. Nach Beginn der Therapie mit Pioglitazon, Patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 Monaten zu beurteilen, die Angemessenheit der Reaktion auf die Behandlung (e. Reduktion im HbA1c). Bei Patienten, die nicht auf eine adäquate Antwort, Pioglitazon abgesetzt werden. Im Licht der potenziellen Risiken bei längerer Therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von Pioglitazon ist gepflegt.

Resumen del producto:

Revision: 7

Estat d'Autorització:

Autorisiert

Data d'autorització:

2012-03-21

Informació per a l'usuari

                                34
B. PACKUNGSBEILAGE
35
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIOGLITAZON ACCORD 15 MG TABLETTEN
PIOGLITAZON ACCORD 30 MG TABLETTEN
PIOGLITAZON ACCORD 45 MG TABLETTEN
Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pioglitazon Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Accord beachten?
3.
Wie ist Pioglitazon Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pioglitazon Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIOGLITAZON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pioglitazon Accord enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum,
das zur Behandlung von Diabetes
mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet
wird, wenn Metformin nicht
geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat.Diese Diabetesform
tritt gewöhnlich erst im
Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon
Accord die Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt
wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben,
überprüfen, ob Pioglitazon
Accord wirkt.
Pioglitazon Accord kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen
können und bei denen eine
Behandlung mit Diät und Bewegung nic
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten
Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten
Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
_Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 37,24 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
_Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 74,46 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
_Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 111,70 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten
Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten
ohne Überzug, mit dem
Aufdruck „P“ auf der einen und „15“ auf der anderen Seite.
Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten
Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache, runde Tabletten
ohne Überzug mit abgeschrägten
Kanten, mit dem Aufdruck „PIO“ auf der einen und „30“ auf der
anderen Seite.
Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten
Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache, runde Tabletten
ohne Überzug mit abgeschrägten
Kanten, mit dem Aufdruck „PIO“ auf der einen und „45“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes
mellitus angewendet:
als
MONOTHERAPIE
3
-
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät und
Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit ungeeignet ist.
als
ORALE Z
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 13-01-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 13-01-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 13-01-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 13-01-2022
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 17-05-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 13-01-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 13-01-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 13-01-2022
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 13-01-2022
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 13-01-2022

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents