País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Medana Pharma SA
N07CA01
betahistine
20x 30x 40x 50x 60x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 06 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 07 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2009-02-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA POLVERTIC 24 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Polvertic 24 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Polvertic 24 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Polvertic 24 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Polvertic 24 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLVERTIC 24 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Polvertic 24 mg tabletta betahisztint tartalmaz, ami javítja a belső fülben a véráramlást. A Polvertic 24 mg tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák: Menière-szindróma kezelésére, amely a következő tünetekkel jár együtt: - szédülés, fülcsengés, (hányingerrel és hányással) - fokozódó halláskárosodás - fülcsengés Az egyensúlyszerv megbetegedése miatt bekövetkező forgó jellegű szédülés (úgynevezett vesztibuláris vertigó) tüneteinek kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A POLVERTIC 24 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A POLVERTIC 24 MG TABLETTÁT: ha allergiás a betahisztinre vagy a tabletta (6. po Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Polvertic 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 210 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy törtfehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Meniere-szindróma kezelése, amely az alábbi három alaptünettel jellemezhető: - vertigo (hányingerrel, hányással) - fokozatosan romló halláskárosodás - tinitus Vestibularis vertigo tüneti kezelése 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: 12-24 mg naponta kétszer, étkezés közben. Az adagolás a beteg egyéni igényeihez igazítható. Esetenként már néhány hetes kezelés után javulás észlelhető. Gyermekek: A betahisztin tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. Időskorúak: Bár erre a betegcsoportra vonatkozóan csupán korlátozott számban állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó adatok, a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Vesekárosodás: Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok, de a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján nem szükséges dózismódosítás a vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Májkárosodás Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok, de a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján nem szükséges dózismódosítás a májkárosodásban szenvedő betegeknél. OGYI/33699/2013 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Phaeochromocytoma. Mivel a betahisztin a hisztamin egyik szintetikus anal Llegiu el document complet