POLVERTIC 24 mg tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

betahistine

Disponible desde:

Medana Pharma SA

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

betahistine

Unidades en paquete:

20x 30x 40x 50x 60x 100x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 06 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 07 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 09 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20493 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; BETAGEN 24 mg tabletta - OGYI-T-09498; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2009-02-23

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POLVERTIC 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Polvertic 24 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Polvertic 24 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Polvertic 24 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Polvertic 24 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLVERTIC 24 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Polvertic 24 mg tabletta betahisztint tartalmaz, ami javítja a
belső fülben a véráramlást.
A Polvertic 24 mg tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:

Menière-szindróma kezelésére, amely a következő tünetekkel jár
együtt:
-
szédülés, fülcsengés, (hányingerrel és hányással)
-
fokozódó halláskárosodás
-
fülcsengés

Az egyensúlyszerv megbetegedése miatt bekövetkező forgó jellegű
szédülés (úgynevezett
vesztibuláris vertigó) tüneteinek kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A POLVERTIC 24 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A POLVERTIC 24 MG TABLETTÁT:

ha allergiás a betahisztinre vagy a tabletta (6. po

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Polvertic 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 210 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Meniere-szindróma kezelése, amely az alábbi három alaptünettel
jellemezhető:
-
vertigo (hányingerrel, hányással)
-
fokozatosan romló halláskárosodás
-
tinitus

Vestibularis vertigo tüneti kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
12-24 mg naponta kétszer, étkezés közben.
Az adagolás a beteg egyéni igényeihez igazítható. Esetenként
már néhány hetes kezelés után javulás
észlelhető.
Gyermekek:
A betahisztin tabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti
serdülők számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Időskorúak:
Bár erre a betegcsoportra vonatkozóan csupán korlátozott számban
állnak rendelkezésre klinikai
vizsgálatokból származó adatok, a forgalomba hozatalt követően
szerzett tapasztalatok arra utalnak,
hogy az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Vesekárosodás:
Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok, de a
forgalomba hozatalt követően szerzett
tapasztalatok alapján nem szükséges dózismódosítás a
vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Májkárosodás
Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok, de a
forgalomba hozatalt követően szerzett
tapasztalatok alapján nem szükséges dózismódosítás a
májkárosodásban szenvedő betegeknél.
OGYI/33699/2013
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Phaeochromocytoma. Mivel a betahisztin a hisztamin egyik szintetikus
anal�