País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
propofol
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N01AX10
propofol
Normal
propofol
Aktif
2013-01-29
1 KULLANMA TALİMATI PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 MG/50 ML I.V. ENJEKTABL EMÜLSIYON IÇEREN FLAKON DAMAR YOLU ILE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Propofol 10 mg/ml _YARDIMCI MADDELER:_ Soya fasulyesi yağı, yumurta lesitini, gliserol, sodyum hidroksit, oleik asit, enjeksiyonluk su _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. PROPOFOL %1 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PROPOFOL %1 FRESENIUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PROPOFOL %1 FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PROPOFOL %1 FRESENIUS’UN SAKLANMASI _ 1. PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROPOFOL %1 FRESENIUS i.v. enjektabl emülsiyon 500mg/50ml flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkte, su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL %1 FRESENIUS genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır. Genel anestezikler, cerrahi operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar. 2. PROPOFOL %1 FRESENIUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PROPOFOL %1 FRESENIUS’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Propofol’e veya içindeki yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır. Soya ya da yer fıstığına karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa), Hamilelik veya laktasyon süresince ve doğumda (obstetride) (düşük hariç) kullanılmamalıdır. Genel anestezi amacıyla 1 aydan küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 16 yaşın altındaki çocuk Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 mg/50 ml i.v. enjektabl emülsiyon içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Propofol 10 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk emülsiyon Beyaz renkte, su içinde yağ emülsiyonudur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _genel anestezinin indüksiyon ve idamesinde endikedir. Solunum cihazına bağlı, yoğun bakım tedavisi gören hastaların sedasyonu amacıyla da kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PROPOFOL %1 FRESENIUS emülsiyon dozu; hastanın verdiği cevaba ve premedikasyon için verilen ilaçlara göre her hasta için özel olarak belirlenmelidir. PROPOFOL %1 FRESENIUS ’a ek olarak genellikle analjezik ajanlar gerekir. Dolaşım ve solunum fonksiyonları takip edilmelidir (örn. EKG, nabız oksimetresi ile) ve hastanın solunumun devamlılığı için gerekli olan suni ventilasyon ve resüsitasyon cihazları her zaman hazır bulundurulmalıdır. _Erişkinlerde Genel Anestezinin Başlatılması: _ PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _anestezi başlangıcının klinik belirtileri görülünceye kadar hasta cevabına uygun şekilde (ortalama her 10 saniyede yaklaşık 20-40 mg) titre edilerek uygulanır. 55 yaşın altındaki yetişkin hastaların çoğunluğunda 1,5-2,5 mg/kg vücut ağırlığı PROPOFOL %1 FRESENIUS yeterlidir. Bu yaşın üstünde gereksinim genellikle daha azdır ve PROPOFOL %1 FRESENIUS ’un toplam dozu minimum 1 mg/kg.v.a.’na kadar düşürülebilir. Bu dur Llegiu el document complet