PROPOFOL % 1 FRESENIUS 10 GR 20 ML AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propofol

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

propofol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

propofol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 MG/50 ML I.V.
ENJEKTABL EMÜLSIYON IÇEREN FLAKON 
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR. 



_ETKIN MADDE:_   Propofol 10 mg/ml 


_YARDIMCI  MADDELER:_    Soya  fasulyesi  yağı,  yumurta  lesitini,  gliserol,  sodyum  hidroksit,  oleik 
asit, enjeksiyonluk su 

_ _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1.  PROPOFOL %1 FRESENIUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PROPOFOL %1
FRESENIUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PROPOFOL %1 FRESENIUS NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PROPOFOL %1 FRESENIUS’UN SAKLANMASI _

1. PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PROPOFOL  %1  FRESENIUS  i.v.  enjektabl  emülsiyon  500mg/50ml  flakon  içeren  ambalajlarda 
sunulan; beyaz renkte, su içinde yağ emülsiyonudur. 

PROPOFOL  %1  FRESENIUS  genel  anestezikler  denilen  bir  ilaç  grubundadır.  Genel  anestezikler, 
cerrahi operasyonlar  ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, 
bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya 
dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar. 

2. PROPOFOL %1 FRESENIUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER 

PROPOFOL %1 FRESENIUS’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: 
  Propofol’e  veya  içindeki  yardımcı  maddelerden  birine  karşı  duyarlılık  durumlarında 
kullanılmamalıdır.  
  Soya ya da yer fıstığına karşı aşırı
duyarlıysanız (alerjiniz varsa), 
  Hamilelik veya laktasyon süresince ve doğumda
(obstetride) (düşük hariç) kullanılmamalıdır. 
  Genel anestezi amacıyla 1 aydan
küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.  
  16 yaşın altındaki
çocuk

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  

PROPOFOL %1 FRESENIUS 500 mg/50 ml i.v. enjektabl emülsiyon
içeren flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:    Propofol 10 mg/ml 

YARDIMCI MADDELER:  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk emülsiyon 
Beyaz renkte, su içinde yağ emülsiyonudur. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PROPOFOL %1 FRESENIUS_ _genel anestezinin indüksiyon ve idamesinde endikedir. Solunum 
cihazına bağlı, yoğun bakım tedavisi gören hastaların
sedasyonu amacıyla da kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

PROPOFOL  %1  FRESENIUS  emülsiyon  dozu;  hastanın  verdiği  cevaba  ve  premedikasyon 
için  verilen  ilaçlara  göre  her  hasta  için  özel  olarak  belirlenmelidir.  PROPOFOL  %1 
FRESENIUS ’a ek olarak genellikle analjezik ajanlar gerekir.  

Dolaşım  ve  solunum  fonksiyonları  takip  edilmelidir  (örn.  EKG,  nabız  oksimetresi  ile)  ve 
hastanın solunumun devamlılığı için gerekli olan suni ventilasyon ve resüsitasyon cihazları her 
zaman hazır bulundurulmalıdır. 

_Erişkinlerde Genel Anestezinin Başlatılması: _
PROPOFOL  %1  FRESENIUS_  _anestezi  başlangıcının  klinik  belirtileri  görülünceye  kadar  hasta 
cevabına uygun şekilde (ortalama her 10 saniyede yaklaşık
20-40 mg) titre edilerek uygulanır. 55 
yaşın  altındaki  yetişkin  hastaların  çoğunluğunda  1,5-2,5  mg/kg  vücut  ağırlığı  PROPOFOL  %1 
FRESENIUS  yeterlidir. Bu  yaşın üstünde gereksinim genellikle daha azdır  ve PROPOFOL %1 
FRESENIUS  ’un  toplam  dozu  minimum  1  mg/kg.v.a.’na  kadar  düşürülebilir.  Bu  dur