Psilo-Balsam 1% gel

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Diphenhydraminum

Disponible des:

Nijfarm SAD

Codi ATC:

D04AA32

Designació comuna internacional (DCI):

Diphenhydraminum

Dosis:

1%

formulario farmacéutico:

gel

Unidades en paquete:

20 g N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Nijfarm SAD, Rusia

Data d'autorització:

2015-04-22

Informació per a l'usuari

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PSILO-BALSAM
®
GEL
DENUMIREA COMERCIALĂ
Psilo-Balsam
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Diphenhydraminum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 g gel conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de difenhidramină 10,0 mg;
_excipienți: _ clorură de cetilpiridină, macrogol
glicerilcaprilocaprat, acid poliacrilic,
trometamol, apă purificată.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Gel omogen transparent, incolor.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminic pentru uz topic. D04AA32
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Acţiunea antialergică a Psilo-Balsam
®
este determinată de substanţa
activă, clorhidratul de difenhidramină, care este un blocant al
receptorilor H
1
-
histaminergici. Ca rezultat se reduce rapid pruritul, durerea,
hiperemia, scade
permeabilitatea capilarelor, edemul ţesuturilor.
Psilo-Balsam
®
posedă
un
efect
răcoritor
plăcut.
Baza
de
gel
specială
protejează pielea şi nu lasă urme.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La aplicarea topică absorbţia este nesemnificativă, dereglarea
integrităţii
tegumentelor creşte absorbţia preparatului.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Arsuri solare şi combustii gr. I, muşcături de insecte, urticarie,
prurit cutanat de
diversă
etiologie
(cu
excepţia
pruritului
în
colestază):
dermatite
pruriginoase,
eczemă, varicelă, iritaţii alergice ale pielii, dermatite de
contact, determinate de
contactul cu plante.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern. La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani Psilo-Balsam
®
se aplică pe
porţiunile afectate ale pielii în strat subţire (o fâşie de gel
de 3-5 cm pe o
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21679 din
23.04.2015
Anexa 1
suprafaţă de mărimea palmei) de 3-4 ori pe zi şi se fricţionează
uşor.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii cutanate de hipersensibilitate
(eczemă, dermatită
de contact).
La apalicare topică a preparatului nu sunt înregistrate reacţii
adverse