国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diphenhydraminum
Nijfarm SAD
D04AA32
Diphenhydraminum
1%
gel
20 g N1
fără prescripție
Nijfarm SAD, Rusia
2015-04-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PSILO-BALSAM ® GEL DENUMIREA COMERCIALĂ Psilo-Balsam ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Diphenhydraminum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 g gel conţine: _substanţa activă: _clorhidrat de difenhidramină 10,0 mg; _excipienți: _ clorură de cetilpiridină, macrogol glicerilcaprilocaprat, acid poliacrilic, trometamol, apă purificată. DESCRIEREA PREPARATULUI Gel omogen transparent, incolor. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminic pentru uz topic. D04AA32 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Acţiunea antialergică a Psilo-Balsam ® este determinată de substanţa activă, clorhidratul de difenhidramină, care este un blocant al receptorilor H 1 - histaminergici. Ca rezultat se reduce rapid pruritul, durerea, hiperemia, scade permeabilitatea capilarelor, edemul ţesuturilor. Psilo-Balsam ® posedă un efect răcoritor plăcut. Baza de gel specială protejează pielea şi nu lasă urme. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ La aplicarea topică absorbţia este nesemnificativă, dereglarea integrităţii tegumentelor creşte absorbţia preparatului. INDICAŢII TERAPEUTICE Arsuri solare şi combustii gr. I, muşcături de insecte, urticarie, prurit cutanat de diversă etiologie (cu excepţia pruritului în colestază): dermatite pruriginoase, eczemă, varicelă, iritaţii alergice ale pielii, dermatite de contact, determinate de contactul cu plante. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Extern. La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani Psilo-Balsam ® se aplică pe porţiunile afectate ale pielii în strat subţire (o fâşie de gel de 3-5 cm pe o Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21679 din 23.04.2015 Anexa 1 suprafaţă de mărimea palmei) de 3-4 ori pe zi şi se fricţionează uşor. REACŢII ADVERSE În cazuri rare sunt posibile reacţii cutanate de hipersensibilitate (eczemă, dermatită de contact). La apalicare topică a preparatului nu sunt înregistrate reacţii adverse 完全なドキュメントを読む