País: Unió Europea
Idioma: danès
Font: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Katte
Immunologicals for felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
autoriseret
2005-02-23
15 B. INDLÆGSSEDDEL 16 INDLÆGSSEDDEL: PUREVAX RCPCH FELV LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION. 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCPCh FeLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 dosis (1 ml eller 0,5 ml) indeholder: Lyofilisat: AKTIVE STOFFER: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) ......................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverede feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) .............. ≥ 2,0 ELISA U. Svækket _Chlamydophila felis_ (905 stamme) .................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÆLPESTOFFER: Gentamycin max .............................................................................................. 34 µ g Solvens: AKTIVT STOF: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 cellekultur infektiøs dosis 50%. 2 æg infektiøs dosis 50%. Lyofilisat: homogen, beige pellet. Solvens: klar, farveløs væske med cellefragmenter i suspension. 4. INDIKATIONER Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod _Chlamydophila felis_ infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, 17 - mod leukæmi til forebyggelse a Llegiu el document complet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCPCh FeLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml eller 0,5 ml) indeholder: Lyofilisat: AKTIVE STOFFER: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) ......................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktiverede feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) .............. ≥ 2,0 ELISA U. Svækket _Chlamydophila felis_ (905 stamme) .................................................. ≥ 10 3,0 EID 50 2 Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÆLPESTOFFER: Gentamycin max ............................................................................................. 34 µ g Solvens: AKTIVT STOF: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................. ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 cellekultur infektiøs dosis 50%. 2 æg infektiøs dosis 50%. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. Lyofilisat: homogen, beige pellet. Solvens: klar, farveløs væske med cellefragmenter i suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod _Chlamydophila felis_ infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen. Indtræden af immunitet: Rhinotracheitis, calicivirus, _ Chlamydophila felis _ og panleukopeni komponenterne: 1 uge efter basisvaccination. Felin leukæmi komponenten: 2 uger efter basisvaccination. 3 Varighed af immunitet: - Rhinotracheit Llegiu el document complet