País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
St. john ' s wort
Phytotec Hungária Bt.
N06AX99
St. john's wort
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 03 - VN - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 05 - VN - TK - nem
WEU
2003-10-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA közönséges orbáncfű száraz kivonat (Hyperici herbae extractum siccum) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát ,vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remotiv extra 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Remotiv extra 500 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Remotiv extra 500 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény szedése enyhe depresszió (lehangolt lelkiállapot, hangulati labilitás, belső nyugtalanság, feszültség, stressz) és ehhez társuló alvászavarok kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás a közönséges orbáncfű száraz kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ismert fényérzékenység esetén, - ha bizonyos depresszióellenes vagy Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Remotiv extra 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg közönséges orbáncfű száraz kivonat (Hyperici herbae extractum siccum ) (4-7:1), ami megfelel 0,5-1,5 mg (0,10-0,30%) összhipericinnek filmtablettánként. Kivonószer: 57,9% V/V etanol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: rózsaszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalukon domború felületű, jellemző illatú, film- bevonatú tabletták. Törési felület: barnás-zöldes, pettyes. Hosszúsága kb. 18 mm, magassága kb. 6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe depresszió, olyan tünetekkel, mint nyomott, vagy labilis hangulat, belső feszültség, nyugtalanság, feszültségérzés, vagy stressz, és az ezekhez társuló elalvási vagy átalvási nehézségek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Az ajánlott maximális 500 mg-os adagot nem szabad túllépni az egyéb gyógyszerekkel való interakciók alacsony kockázatának biztosítása érdekében. _Felnőttek_ _ _ _ _: _ _ Naponta 1 filmtabletta, melyet célszerű reggel vagy este, étkezés közben vagy azt követően, kevés folyadékkal bevenni. Az antidepresszív hatás általában 10–14 napos gyógyszerszedés után mutatkozik. A terápia javasolt időtartama 4–6 hét. Kedvező terápiás válasz esetén, orvosi javaslatra ennél hosszabb ideig tartó kezelés is lehetséges. Idősek: Idős pácienseknél dózismódosítás nem szükséges. Gyermekek és 18 éven aluli serdülők: A készítmény alkalmazása ezekben a korcsoportokban nem javasolt (lásd 4.4 pont). Máj- vagy vesebetegek: Bár az orbáncfű kivonata évek óta használatban van, mindeddig nem készültek klinikai tanulmányok csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek körében. Ezért ezeknél a betegcsoportoknál a Remotiv extra 500 mg filmtabletta csak kellő körültekintéssel, orvosi felügyelet mellett alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 po Llegiu el document complet