REMOTIV EXTRA 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

St. john ' s wort

Beszerezhető a:

Phytotec Hungária Bt.

ATC-kód:

N06AX99

INN (nemzetközi neve):

St. john's wort

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 03 - VN - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 04 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09072 / 05 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2003-10-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA
közönséges orbáncfű száraz kivonat
(Hyperici herbae
extractum siccum)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát ,vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remotiv extra 500 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Remotiv extra 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remotiv extra 500 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény szedése enyhe depresszió (lehangolt lelkiállapot,
hangulati labilitás, belső nyugtalanság,
feszültség, stressz) és ehhez társuló alvászavarok kezelésére
javallt.
2.
TUDNIVALÓK A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A REMOTIV EXTRA 500 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a közönséges orbáncfű száraz kivonatára vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ismert fényérzékenység esetén,
-
ha bizonyos depresszióellenes vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Remotiv extra 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg közönséges orbáncfű száraz kivonat (Hyperici herbae
extractum siccum
) (4-7:1), ami
megfelel 0,5-1,5 mg (0,10-0,30%) összhipericinnek
filmtablettánként.
Kivonószer: 57,9% V/V etanol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: rózsaszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalukon
domború felületű, jellemző illatú, film-
bevonatú tabletták. Törési felület: barnás-zöldes, pettyes.
Hosszúsága kb. 18 mm, magassága kb.
6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depresszió, olyan tünetekkel, mint nyomott, vagy labilis
hangulat, belső feszültség,
nyugtalanság, feszültségérzés, vagy stressz, és az ezekhez
társuló elalvási vagy átalvási nehézségek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az ajánlott maximális 500 mg-os adagot nem szabad túllépni az
egyéb gyógyszerekkel való
interakciók alacsony kockázatának biztosítása érdekében.
_Felnőttek_
_ _
_ _:
_ _
Naponta 1 filmtabletta, melyet célszerű reggel vagy este, étkezés
közben vagy azt követően, kevés
folyadékkal bevenni.
Az antidepresszív hatás általában 10–14 napos gyógyszerszedés
után mutatkozik. A terápia javasolt
időtartama 4–6 hét. Kedvező terápiás válasz esetén, orvosi
javaslatra ennél hosszabb ideig tartó
kezelés is lehetséges.
Idősek:
Idős pácienseknél dózismódosítás nem szükséges.
Gyermekek és 18 éven aluli serdülők:
A készítmény alkalmazása ezekben a korcsoportokban nem javasolt
(lásd 4.4 pont).
Máj- vagy vesebetegek:
Bár az orbáncfű kivonata évek óta használatban van, mindeddig
nem készültek klinikai tanulmányok
csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek körében. Ezért
ezeknél a betegcsoportoknál a Remotiv
extra 500 mg filmtabletta csak kellő körültekintéssel, orvosi
felügyelet mellett alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 po