País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
növényi kivonatok
Phytotec Hungária Bt.
N06AX99
herbal extract of
60x 30x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Tradicionális növényi
1999-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REMOTIV FILMTABLETTA OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remotiv filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remotiv filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Remotiv filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Remotiv filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMOTIV FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény szedése enyhe depresszió (nyomott hangulat, hangulati labilitás, belső nyugtalanság, feszültség, stressz) és ehhez társuló alvászavarok kezelésére javallt. 2. TUDNIVALÓK A REMOTIV FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A REMOTIV FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (extractum Hyperici herbae) vagy a Remotiv filmtabletta egyéb összetevőjére, - ismert fényérzékenység esetén, - amennyiben HIV pozitív, és emiatt indinavir vagy egyéb hasonló hatású kezelésben részesül. FIGYELMEZTETÉSEK Korlátozott klinikai tapasztalatok miatt súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésére nem ajánlott. Gyermekgyógyászati akalmazásához kapcsolódó klinikai tanulmányok hiányában gye Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE REMOTIV FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg Extractum Hyperici herbae filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kissé metszett élű, jellemző illatú, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnás színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1.TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe depressziós tünetek, mint nyomott, vagy labilis hangulat, belső feszültség, nyugtalanság, feszültségérzés, vagy stressz, és az ezekhez társuló elalvási vagy átalvási nehézségek. 4.2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Felnőttek: Kétszer egy tabletta naponta, melyet célszerű reggel és este, étkezést követően, kevés folyadékkal bevenni. Az antidepresszív hatás általában 10-14 napos gyógyszerszedés után mutatkozik. 4-6 hetes időtartamú adagolás javasolt. Kedvező terápiás válasz esetén, orvosi javaslatra ennél hosszabb ideig tartó kezelés is lehetséges. Időskor: Nem szükséges dózismódosítás időskorban. Gyermekkor: Gyermekgyógyászati alkalmazásához kapcsolódó klinikai tanulmányok hiányában gyermekek kezelésére nem ajánlott. Máj- vagy vesebetegek: Bár az orbáncfű kivonata évek óta használatban van, csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegekkel kapcsolatos klinikai tanulmányok mindeddig nem történtek. Ezért az ilyen betegségekben szenvedők esetében a Remotiv tabletta csak kellő körültekintéssel, orvosi felügyelet mellett alkalmazható. 4.3. ELLENJAVALLATOK Az orbáncfű, vagy a filmtabletta egyéb összetevője iránti ismert túlérzékenység. Ismert fényérzékenység. A készítmény nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, aki indinavír vagy egyéb antiretrovirális kezelésben részesülnek. A készítményben levő Hypericum perforatum ugyanis citokróm P450 enzimindukciót okozhat a májmikroszómákban, emiatt csökkenhet a retrovirális készítmények plazmaszintje és terápiás hatása. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK É Llegiu el document complet