REMOTIV filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

növényi kivonatok

Beszerezhető a:

Phytotec Hungária Bt.

ATC-kód:

N06AX99

INN (nemzetközi neve):

herbal extract of

db csomag:

60x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Tradicionális növényi

Engedély dátuma:

1999-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REMOTIV FILMTABLETTA
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Remotiv filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Remotiv filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Remotiv filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Remotiv filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMOTIV FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény szedése enyhe depresszió (nyomott hangulat,
hangulati labilitás, belső nyugtalanság,
feszültség, stressz) és ehhez társuló alvászavarok kezelésére
javallt.
2.
TUDNIVALÓK A REMOTIV FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A REMOTIV FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (extractum Hyperici
herbae) vagy a Remotiv filmtabletta
egyéb összetevőjére,
-
ismert fényérzékenység esetén,
-
amennyiben HIV pozitív, és emiatt indinavir vagy egyéb hasonló
hatású kezelésben részesül.
FIGYELMEZTETÉSEK
Korlátozott klinikai tapasztalatok miatt súlyos depresszióban
szenvedő betegek kezelésére nem
ajánlott.
Gyermekgyógyászati akalmazásához kapcsolódó klinikai
tanulmányok hiányában gye

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
REMOTIV
FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg Extractum Hyperici herbae filmtablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kissé
metszett élű, jellemző illatú,
filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnás színű.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depressziós tünetek, mint nyomott, vagy labilis hangulat,
belső feszültség, nyugtalanság,
feszültségérzés, vagy stressz, és az ezekhez társuló elalvási
vagy átalvási nehézségek.
4.2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőttek:
Kétszer egy tabletta naponta, melyet célszerű reggel és este,
étkezést követően, kevés folyadékkal
bevenni.
Az antidepresszív hatás általában 10-14 napos gyógyszerszedés
után mutatkozik. 4-6 hetes időtartamú
adagolás javasolt. Kedvező terápiás válasz esetén, orvosi
javaslatra ennél hosszabb ideig tartó kezelés
is lehetséges.
Időskor:
Nem szükséges dózismódosítás időskorban.
Gyermekkor:
Gyermekgyógyászati alkalmazásához kapcsolódó klinikai
tanulmányok hiányában gyermekek
kezelésére nem ajánlott.
Máj- vagy vesebetegek:
Bár az orbáncfű kivonata évek óta használatban van, csökkent
máj- vagy vesefunkciójú betegekkel
kapcsolatos klinikai tanulmányok mindeddig nem történtek. Ezért az
ilyen betegségekben szenvedők
esetében a Remotiv
tabletta csak kellő körültekintéssel, orvosi felügyelet mellett
alkalmazható.
4.3. ELLENJAVALLATOK
Az orbáncfű, vagy a filmtabletta egyéb összetevője iránti ismert
túlérzékenység.
Ismert fényérzékenység.
A készítmény nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, aki
indinavír vagy egyéb antiretrovirális
kezelésben részesülnek. A készítményben levő Hypericum
perforatum ugyanis citokróm P450
enzimindukciót okozhat a májmikroszómákban, emiatt csökkenhet a
retrovirális készítmények
plazmaszintje és terápiás hatása.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK É