País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS
UPADACITINIBE HEMI-HYDRATED
IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS
15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 15 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 30 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 30 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
2020-02-03
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com RINVOQ ® (UPADACITINIBE) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 15 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RINVOQ ® UPADACITINIBE APRESENTAÇÃO: RINVOQ ® (upadacitinibe) 15 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTÉM: upadacitinibe..........................................................................15 mg (equivalente a 15,40 mg de upadacitinibe hemi-hidratado) Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, manitol, ácido tartárico, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry II (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ARTRITE REUMATOIDE RINVOQ ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). RINVOQ ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outras drogas antirreumáticas sintéticas convencionais modificadoras do curso da doença (csDMARDs). ARTRITE PSORIÁSICA RINVOQ ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras de doença (DMARD). RINVOQ ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com drogas antirr Llegiu el document complet
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com RINVOQ ® (UPADACITINIBE) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 15 MG AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RINVOQ ® UPADACITINIBE APRESENTAÇÃO: RINVOQ ® (upadacitinibe) 15 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS) COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTÉM: upadacitinibe..........................................................................15 mg (equivalente a 15,40 mg de upadacitinibe hemi-hidratado) Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, manitol, ácido tartárico, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry II (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ARTRITE REUMATOIDE RINVOQ ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD). RINVOQ ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outras drogas antirreumáticas sintéticas convencionais modificadoras do curso da doença (csDMARDs). ARTRITE PSORIÁSICA RINVOQ ® (upadacitinibe) é i Llegiu el document complet