RINVOQ

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO

可用日期:

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

ATC代码:

IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS

INN（国际名称）:

UPADACITINIBE HEMI-HYDRATED

治疗领域:

IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS

產品總結:

15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 15 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 30 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 30 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1986000170046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

授权状态:

Válido

授权日期:

2020-02-03

资料单张

AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
RINVOQ
®
(UPADACITINIBE)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
15 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINVOQ
®
UPADACITINIBE
APRESENTAÇÃO:
RINVOQ
®
(upadacitinibe) 15 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos
de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTÉM:
upadacitinibe..........................................................................15
mg
(equivalente a 15,40 mg de upadacitinibe hemi-hidratado)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, manitol, ácido
tartárico, dióxido de silício, estearato de
magnésio e Opadry II (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro preto e
óxido de ferro vermelho).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARTRITE REUMATOIDE
RINVOQ
®
(upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
artrite reumatoide ativa
moderada a grave que não responderam adequadamente ou que foram
intolerantes a uma ou mais drogas
antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD).
RINVOQ
®
(upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação
com metotrexato ou
outras drogas antirreumáticas sintéticas convencionais modificadoras
do curso da doença (csDMARDs).
ARTRITE PSORIÁSICA
RINVOQ
®
(upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
artrite psoriásica ativa
que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou
mais drogas antirreumáticas
modificadoras de doença (DMARD).
RINVOQ
®
(upadacitinibe)
pode
ser
utilizado
como
monoterapia
ou
em
combinação
com
drogas
antirr

产品特点

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(UPADACITINIBE)
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
15 MG
AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140
+55 11 3598.6651
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+55 11 4573.5600
abbvie.com
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINVOQ
®
UPADACITINIBE
APRESENTAÇÃO:
RINVOQ
®
(upadacitinibe) 15 mg em embalagem contendo 30 comprimidos revestidos
de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTÉM:
upadacitinibe..........................................................................15
mg
(equivalente a 15,40 mg de upadacitinibe hemi-hidratado)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, manitol, ácido
tartárico, dióxido de silício, estearato de
magnésio e Opadry II (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco,
dióxido de titânio, óxido de ferro preto e
óxido de ferro vermelho).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ARTRITE REUMATOIDE
RINVOQ
®
(upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com
artrite reumatoide ativa
moderada a grave que não responderam adequadamente ou que foram
intolerantes a uma ou mais drogas
antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD).
RINVOQ
®
(upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação
com metotrexato ou
outras drogas antirreumáticas sintéticas convencionais modificadoras
do curso da doença (csDMARDs).
ARTRITE PSORIÁSICA
RINVOQ
®
(upadacitinibe) é i