País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
GENETIC S.P.A. - ITALIA
R03AK06
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
25micrograme/125micrograme/doza
SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA
PRF
GENETIC S.P.A. - ITALIA
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
12150/2019/01 Cutie cu 1 inhalator sub presiune cu 120 de doze masurate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12149/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12150/2019/01 NR. 12151/2019/01_ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/50 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Salmeterol (sub formă de xinafoat)/propionat de fluticazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Salmeterol / Fluticazonă Genetic și pentru ce este folosit. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Salmeterol / Fluticazonă Genetic 3. Cum să utilizaţi Salmeterol / Fluticazonă Genetic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Salmeterol / Fluticazonă Genetic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC ȘI PENTRU CE ESTE FOLOSIT Salmeterol / Fluticazonă Genetic conține două substanțe active: salmetrol (sub formă de xinafoat) și propionat de fluticazonă • Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune îndelungată. Bronhodilatatoarele ajută căile respiratorii pulmonare să rămână deschise. Astfel, aerul intră şi iese mai ușor. Efectele durează cel puțin 12 ore. Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 2_ 12450/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betaprol 50 mg comprimate Betaprol 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Betaprol 50 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg. _Betaprol 100 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg. Excipient: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Betaprol 50 mg _ Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe MT 50, iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 8 mm, de culoare albă sau aproape albă. _ _ _Betaprol 100 mg _ Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe MT 100, iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - prevenirea crizelor de angină pectorală; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului administrat intravenos; - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac; - profilaxia migrenei; - adjuvant în terapia hipertiroidismului. Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile individuale ale pacientului. În caz de _hipertensiune arterială_ , doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2 prize. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic. Terapia va fi începută cu o doză iniţială de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul, să fie Llegiu el document complet