国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
GENETIC S.P.A. - ITALIA
R03AK06
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
25micrograme/125micrograme/doza
SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA
PRF
GENETIC S.P.A. - ITALIA
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
12150/2019/01 Cutie cu 1 inhalator sub presiune cu 120 de doze masurate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12149/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12150/2019/01 NR. 12151/2019/01_ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/50 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Salmeterol (sub formă de xinafoat)/propionat de fluticazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Salmeterol / Fluticazonă Genetic și pentru ce este folosit. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Salmeterol / Fluticazonă Genetic 3. Cum să utilizaţi Salmeterol / Fluticazonă Genetic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Salmeterol / Fluticazonă Genetic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC ȘI PENTRU CE ESTE FOLOSIT Salmeterol / Fluticazonă Genetic conține două substanțe active: salmetrol (sub formă de xinafoat) și propionat de fluticazonă • Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune îndelungată. Bronhodilatatoarele ajută căile respiratorii pulmonare să rămână deschise. Astfel, aerul intră şi iese mai ușor. Efectele durează cel puțin 12 ore. 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 2_ 12450/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betaprol 50 mg comprimate Betaprol 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Betaprol 50 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg. _Betaprol 100 mg _ Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg. Excipient: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Betaprol 50 mg _ Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe MT 50, iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 8 mm, de culoare albă sau aproape albă. _ _ _Betaprol 100 mg _ Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe MT 100, iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - hipertensiune arterială; - prevenirea crizelor de angină pectorală; - infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului administrat intravenos; - tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea mortalităţii); - manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac; - profilaxia migrenei; - adjuvant în terapia hipertiroidismului. Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile individuale ale pacientului. În caz de _hipertensiune arterială_ , doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2 prize. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic. Terapia va fi începută cu o doză iniţială de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul, să fie 完全なドキュメントを読む