País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salicylate de Sodium 1000 mg/g
Dechra Regulatory B.V.
QN02BA04
Sodium Salicylate
1000 mg/g
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Salicylate de Sodium 1000 mg/g
Administration dans l'eau de boisson/le lait
bovin; porc
Sodium Salicylate
CTI code: 317931-05 - Taille de l'emballage: 2.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-06 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-07 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-04 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2549442 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-05-13
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie SOLACYL 1000 MG/G ETIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR = MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE = NOTICE Le texte sera imprimé dans son intégralité sur le sachet/sac 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531-AE Bladel Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ET FORME PHARMACEUTIQUE Solacyl – 1000 mg/g - poudre pour solution buvable pour bovins et porcs Salicylate de sodium 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) COMPOSITION Chaque gramme contient Principe actif : Salicylate de sodium 1000 mg. 4. INDICATION(S) Veaux : Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association à un traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire. Porcs : Traitement de l’inflammation en association à un traitement antibiotique Etikettering en Bijsluiter – FR Versie SOLACYL 1000 MG/G 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatiques et rénaux sévères. Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de troubles gastro-intestinaux chronique. Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie ou de diathèse hémorragique. Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2 semaines. Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au salicylate de sodium. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro-intestinale préexista Llegiu el document complet
SKP– FR Versie SOLACYL 1000 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Solacyl 1000 mg/g, poudre pour solution buvable pour bovins et porcs. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme contient : PRINCIPE ACTIF : Salicylate de sodium 1000 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable Paillettes blanches à blanc cassées 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux) et porcs. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Veaux : Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association à un traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire. Porcs : Traitement de l’inflammation en association à un traitement antibiotique 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatique et rénal sévères. Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de troubles gastro-intestinaux chroniques. Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique accrue. Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2 semaines. Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines. SKP– FR Versie SOLACYL 1000 MG/G Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au salicylate de sodium. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE. Aucune connue. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Étant donné que le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est recommandé de ne pas procéder à une opération chirurgicale non urgente sur les animaux dans les 7 jours suivant la fin du traitement. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Les personnes présentant une hypersensibilité c Llegiu el document complet