Solacyl 1000 mg/g pdr. pour l'eau de boisson/lait

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Salicylate de Sodium 1000 mg/g

Disponible desde:

Dechra Regulatory B.V.

Código ATC:

QN02BA04

Designación común internacional (DCI):

Sodium Salicylate

Dosis:

1000 mg/g

formulario farmacéutico:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Composición:

Salicylate de Sodium 1000 mg/g

Vía de administración:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Grupo terapéutico:

bovin; porc

Área terapéutica:

Sodium Salicylate

Resumen del producto:

CTI code: 317931-05 - Taille de l'emballage: 2.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-06 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-07 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-03 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 317931-04 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2549442 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2008-05-13

Información para el usuario

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
SOLACYL 1000 MG/G
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
=
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
=
NOTICE
Le texte sera imprimé dans son intégralité sur le sachet/sac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531-AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ET FORME
PHARMACEUTIQUE
Solacyl – 1000 mg/g - poudre pour solution buvable pour bovins et
porcs
Salicylate de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
COMPOSITION
Chaque gramme contient
Principe actif
:
Salicylate de sodium
1000 mg.
4.
INDICATION(S)
Veaux
:
Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire
aiguë, en association à un
traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire.
Porcs
:
Traitement de l’inflammation en association à un traitement
antibiotique
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
SOLACYL 1000 MG/G
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatiques
et rénaux sévères.
Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de
troubles gastro-intestinaux
chronique.
Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système
hématopoïétique, de coagulopathie
ou de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés
ou âgés de moins de 2
semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au salicylate de
sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les
animaux atteints d'une maladie
gastro-intestinale préexista

Ficha técnica

SKP– FR Versie
SOLACYL 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Solacyl 1000 mg/g, poudre pour solution buvable pour bovins et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
PRINCIPE ACTIF :
Salicylate de sodium
1000 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable
Paillettes blanches à blanc cassées
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux) et porcs.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux
:
Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire
aiguë, en association à un
traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire.
Porcs
:
Traitement de l’inflammation en association à un traitement
antibiotique
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatique et
rénal sévères.
Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de
troubles gastro-intestinaux
chroniques.
Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système
hématopoïétique, de
coagulopathie, de diathèse hémorragique accrue.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés
ou âgés de moins de 2
semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
SKP– FR Versie
SOLACYL 1000 MG/G
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au salicylate de
sodium.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE.
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Étant donné que le salicylate de sodium risque d'inhiber la
coagulation du sang, il est
recommandé de ne pas procéder à une opération chirurgicale non
urgente sur les animaux dans
les 7 jours suivant la fin du traitement.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Les personnes présentant une hypersensibilité c