Teejel 87.14 mg/g - 0.1 mg/g gel bucc.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Salicylate de Choline 8,714 g/100 g; Chlorure de Cétalkonium 0,01 g/100 g

Disponible des:

Viatris BV-SRL

Codi ATC:

N02BA03

Designació comuna internacional (DCI):

Choline Salicylate; Cetalkonium Chloride

Dosis:

87,14 mg/g - 0,1 mg/g

formulario farmacéutico:

Gel buccal

Composición:

Salicylate de Choline 87.14 mg/g; Chlorure de Cétalkonium 0.1 mg/g

Vía de administración:

Voie gingivale; Voie buccale

Área terapéutica:

Choline Salicylate

Resumen del producto:

CTI code: 007944-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0290577 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 007944-01 - Taille de l'emballage: 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

1973-05-01

Informació per a l'usuari

1.
Teejel
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TEEJEL 87,14 MG/G + 0,1 MG/G, GEL BUCCAL
Salicylate de choline, Chlorure de cétalkonium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Teejel et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Teejel ?
3.
Comment utiliser Teejel ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Teejel ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TEEJEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique:
contient :
-
du salicylate de choline : un médicament qui calme les symptômes de
la douleur ;
-
du chlorure de cétalkonium : un désinfectant qui agit sur les
infections bactériennes.
Indications thérapeutiques : SOULAGEMENT DE LA DOULEUR DES DENTS ET
DES GENCIVES.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TEEJEL ?
N'UTILISEZ JAMAIS TEEJEL:
-
si vous êtes ALLERGIQUE (HYPERSENSIBLE) au salicylate de choline ou
le chlorure de cétalkonium
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique
6.
-
en cas D'INFECTIONS AV

Fitxa tècnica

1.
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Teejel 87,14 mg/g + 0,1 mg/g, gel buccal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salicylate de choline 87,14 mg/g (solution à 50% p/v = 17,428 ml) -
Chlorure de cétalkonium 0,1
mg/g
Excipient à effet notoire: ethanol (68,4 mg par dose de 1 cm,
équivalent à 37,58% ethanol
[100%]).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel buccal
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs de la dentition, aphtes et
irritations des gencives et de la
bouche causées en particulier par les dentiers.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Enfants de 6 mois à 1 an
:
½ cm de gel, 1 à 3 fois par jour
Enfants de 1 à 6 ans
:
½ à 1 cm de gel, 1 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans et adultes
:
1 cm de gel, 1 à 6 fois par jour
-
Ne convient pas aux nourrissons de moins de six mois
-
Ne pas dépasser la dose indiquée
-
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours, consulter un
médecin (voir la rubrique
4.4)
Mode d’administration
Appliquer sur la partie sensible et douloureuse des gencives et de la
bouche sans frotter
vigoureusement ni exercer de pression.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Le Teejel ne sera pas appliqué lors d'infections purulentes et de
plaies buccales, ni en cas
d'abcès ou d'extractions dentaires.
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Ne pas utiliser chez les patients souffrant actuellement de maladies
virales telles que la
varicelle ou l'infection grippale, en particulier chez les enfants et
les adolescents de moins de
16 ans, en raison du risque de syndrome de Reye dans cette population
de patients.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'utilisation du produit ayant un effet symptomatique, la prolongation
du traitement sera laissée à
l'appréciation du médecin ou du dentiste.
Une dose journalière totale de 250 mg de salicylate de choline ne
doit pas être dépassée. Cela