TEVA-CANDESARTAN TABLET
País: Canadà
Idioma: anglès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
09-05-2016
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ingredients actius:
CANDESARTAN CILEXETIL
Disponible des:
TEVA CANADA LIMITED
Codi ATC:
C09CA06
Designació comuna internacional (DCI):
CANDESARTAN
Dosis:
16MG
formulario farmacéutico:
TABLET
Composición:
CANDESARTAN CILEXETIL 16MG
Vía de administración:
ORAL
Unidades en paquete:
30/100
tipo de receta:
Prescription
Área terapéutica:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Resumen del producto:
Active ingredient group (AIG) number: 0135220003; AHFS:
Estat d'Autorització:
APPROVED
Data d'autorització:
2012-02-10
Fitxa tècnica
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-CANDESARTAN
Candesartan cilexetil Tablets
8 mg, 16 mg, and 32 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Control No. 194121
Date of Revision:
May 2, 2016
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................. 3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................. 15
OVERDOSAGE
...................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................ 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................. 22
CLINICAL TRIALS
.............................................................................................
23
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................................................
26
TOXICOLOGY
....................................................................................................
26
REFERENCES
.......................................................
Llegiu el document complet
