TEVA-CANDESARTAN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-05-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CANDESARTAN CILEXETIL
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
C09CA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
CANDESARTAN
डोज़:
16MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
CANDESARTAN CILEXETIL 16MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0135220003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-02-10
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-CANDESARTAN
Candesartan cilexetil Tablets
8 mg, 16 mg, and 32 mg
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Control No. 194121
Date of Revision:
May 2, 2016
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................. 3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................. 15
OVERDOSAGE
...................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................... 18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................ 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................. 22
CLINICAL TRIALS
.............................................................................................
23
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................................................
26
TOXICOLOGY
....................................................................................................
26
REFERENCES
.......................................................
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