Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

TIZANIDIN HYDROCHLORID

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

M03BX02

Designació comuna internacional (DCI):

TIZANIDINE HYDROCHLORIDE

Unidades en paquete:

28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,34 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,84 Stück

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Tizanidin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2009-07-23

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIZANIDIN ACTAVIS 4 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Tizanidin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tizanidin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizanidin Actavis beachten?
3.
Wie ist Tizanidin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tizanidin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIZANIDIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tizanidin Actavis gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Muskelrelaxanzien (Mittel zur
Muskelentspannung).
Es wird angewendet bei steifen und unbeweglichen Muskeln, die als
Folge von multipler Sklerose
oder Verletzungen und Erkrankungen des Rückenmarks auftreten können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIZANIDIN ACTAVIS BEACHTEN?
TIZANIDIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.
•
wenn Sie das Arzneimittel Fluvoxamin (gegen Depressionen) oder
Ciprofloxacin (ein
Antibiotikum) einnehmen (siehe auch unter „Bei Einnahme von
Tizanidin Actavis mit anderen
Arzneimitteln“).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Halten Sie vor d

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tizanidin Actavis 2 mg Tabletten
Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tizanidin Actavis 2 mg Tabletten:_
Eine Tablette enthält: 2,288 mg Tizanidinhydrochlorid (entsprechend 2
mg Tizanidin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg wasserfreie
Lactose.
_Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten:_
Eine Tablette enthält: 4,576 mg Tizanidinhydrochlorid (entsprechend 4
mg Tizanidin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 mg wasserfreie
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Tizanidin Actavis 2 mg Tabletten:_
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „N 62“ auf einer Seite.
_Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten:_
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „N 63“ auf der anderen
Seite.
Die 4-mg-Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Spastizität bei multipler Sklerose oder
Rückenmarkserkrankungen oder
Rückenmarksverletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Spastizität tritt die maximale Wirkung von Tizanidin innerhalb
von 2–3 Stunden nach der
Einnahme ein und die Wirkdauer ist relativ kurz. Die zeitliche
Abstimmung und Häufigkeit der
Einnahme muss daher dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden. Die Dosis istverteilt
auf bis zu 3 oder 4 tägliche Einzelgaben einzunehmen. Da das
Ansprechen der Patienten auf das
Arzneimittel sehr unterschiedlich ist, ist eine sorgfältige
individuelle Dosisanpassung durchzuführen.
Dabei sollte die Dosierung, mit der die gewünschte therapeutische
Wirkung erzielt wird, nicht
überschritten werden.
Im Allgemeinen ist anfangs eine Einzeldosis von 2 mg Tizanidin zu
verabreichen und eine
Auftitration um jeweils 2 mg kann in mindestens halbwöchigen
Abständen erfolgen. Die optimale
Tagesdosis für ein therapeutisches Ansprechen liegt im A