Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIZANIDIN HYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
M03BX02
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,34 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,84 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Tizanidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TIZANIDIN ACTAVIS 4 MG TABLETTEN Wirkstoff: Tizanidin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tizanidin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tizanidin Actavis beachten? 3. Wie ist Tizanidin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tizanidin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIZANIDIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tizanidin Actavis gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Muskelrelaxanzien (Mittel zur Muskelentspannung). Es wird angewendet bei steifen und unbeweglichen Muskeln, die als Folge von multipler Sklerose oder Verletzungen und Erkrankungen des Rückenmarks auftreten können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIZANIDIN ACTAVIS BEACHTEN? TIZANIDIN ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tizanidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben. • wenn Sie das Arzneimittel Fluvoxamin (gegen Depressionen) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen (siehe auch unter „Bei Einnahme von Tizanidin Actavis mit anderen Arzneimitteln“). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Halten Sie vor d Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tizanidin Actavis 2 mg Tabletten Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tizanidin Actavis 2 mg Tabletten:_ Eine Tablette enthält: 2,288 mg Tizanidinhydrochlorid (entsprechend 2 mg Tizanidin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg wasserfreie Lactose. _Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten:_ Eine Tablette enthält: 4,576 mg Tizanidinhydrochlorid (entsprechend 4 mg Tizanidin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _Tizanidin Actavis 2 mg Tabletten:_ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „N 62“ auf einer Seite. _Tizanidin Actavis 4 mg Tabletten:_ Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „N 63“ auf der anderen Seite. Die 4-mg-Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Spastizität bei multipler Sklerose oder Rückenmarkserkrankungen oder Rückenmarksverletzungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Spastizität tritt die maximale Wirkung von Tizanidin innerhalb von 2–3 Stunden nach der Einnahme ein und die Wirkdauer ist relativ kurz. Die zeitliche Abstimmung und Häufigkeit der Einnahme muss daher dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden. Die Dosis istverteilt auf bis zu 3 oder 4 tägliche Einzelgaben einzunehmen. Da das Ansprechen der Patienten auf das Arzneimittel sehr unterschiedlich ist, ist eine sorgfältige individuelle Dosisanpassung durchzuführen. Dabei sollte die Dosierung, mit der die gewünschte therapeutische Wirkung erzielt wird, nicht überschritten werden. Im Allgemeinen ist anfangs eine Einzeldosis von 2 mg Tizanidin zu verabreichen und eine Auftitration um jeweils 2 mg kann in mindestens halbwöchigen Abständen erfolgen. Die optimale Tagesdosis für ein therapeutisches Ansprechen liegt im A Lesen Sie das vollständige Dokument