País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
R03DA04
Theophylline
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Theophyllin (00323) 600 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-08
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tromphyllin ® retard 600 und wofür wird es an ge - wendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tromphyllin ® retard 600 beachten? 3. Wie ist Tromphyllin ® retard 600 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tromphyllin ® retard 600 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST TROMPHYLLIN ® RETARD 600 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tromphyllin ® retard 600 wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Ver- engung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patien- ten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (verengen- der) Atemwegserkrankung (COPD). _Hinweis:_ Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Er - krankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entzün- dungshemmend wirken (z.B. langwirksamen β -Sympa- thomimetika und Glukokortikoiden) durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Tromphyllin ® retard 600, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma bronchiale) des Asthmaanfalls oder der akuten Broncho - spastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchialverengung) bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROM - PHYLLIN ® RETARD 600 BEACHTEN? TROM PHYLLIN ® RETARD 600 DARF NICHT EINGENOMMEN WER- DEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Theophyl- lin oder einen der sonstigen Bestandteile von Trom - phyllin ® retard 600 sind, • wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben, • wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit ge - steigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) leiden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trom phyllin ® retard 600 ist erforderlich • wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris (Erkran- kung der Herzkranzgefäße) leiden, • wenn Sie eine Neigung zu Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) haben, • wenn Sie an schwerem Llegiu el document complet
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tromphyllin ® retard 600 Retardtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Theophyllin 1 teilbare Retardtablette Tromphyllin ® retard 600 enthält 600 mg Theophyllin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum Behandlung und Verhütung von Atemnotzu- ständen aufgrund von Verengung der Atem- wege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen die Dauerthe- rapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und entzündungshemmen- den Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen b-Sympathomimetika und Glukokortikoiden durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Frei- setzung, wie Tromphyllin ® retard 600, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asth- maticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Tromphyllin ® retard 600 ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentra- tion ermittelt werden (anzustrebender Be- reich: 8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theo- phyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen ange- zeigt. Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen. Für die Ermittlung der Dosis ist das Normal- gewicht als Körpergewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufge- nommen wird. Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhal- tungsdosis von Theophyllin ca. 11 – 13 mg je kg Körpergewicht. Raucher benötigen im Vergleich zu nicht- rauchenden Erwachsenen eine höhere kör- pergewichtsbezogene T Llegiu el document complet