Tromphyllin retard 600

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Theophyllin

Verfügbar ab:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

ATC-Code:

R03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Theophylline

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Theophyllin (00323) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-03-08

Gebrauchsinformation

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tromphyllin
®
retard 600 und wofür wird es an ge -
wendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tromphyllin
®
retard 600 beachten?
3.
Wie ist Tromphyllin
®
retard 600 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tromphyllin
®
retard 600 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS
IST
TROMPHYLLIN
®
RETARD
600
UND
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Tromphyllin
®
retard 600 wird angewendet zur Behandlung
und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Ver-
engung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patien-
ten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale
oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver (verengen-
der) Atemwegserkrankung (COPD).
_Hinweis:_ Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Er -
krankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entzün-
dungshemmend wirken (z.B. langwirksamen
β
-Sympa-
thomimetika und Glukokortikoiden) durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Tromphyllin
®
retard 600, sind nicht zur Akutbehandlung
des
Status
asthmaticus
(schwerer
Anfall
von
Asthma
bronchiale) des Asthmaanfalls oder der akuten Broncho -
spastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchialverengung)
bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROM
- PHYLLIN
®
RETARD 600 BEACHTEN?
TROM PHYLLIN
®
RETARD 600 DARF NICHT EINGENOMMEN WER-
DEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Theophyl-
lin oder einen der sonstigen Bestandteile von Trom -
phyllin
®
retard 600 sind,
•
wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben,
•
wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit ge
-
steigerter
Herzschlagfolge
(tachykarde
Arrhythmien)
leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trom phyllin
®
retard 600 ist erforderlich
•
wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris (Erkran-
kung der Herzkranzgefäße) leiden,
•
wenn Sie eine Neigung zu Herzrhythmusstörungen mit
gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien)
haben,
•
wenn Sie an schwerem

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tromphyllin
®
retard 600 Retardtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 teilbare Retardtablette Tromphyllin
®
retard
600 enthält 600 mg Theophyllin.
Die vollständige Auflistung der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzu-
ständen aufgrund von Verengung der Atem-
wege (Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit persistierendem Asthma bronchiale oder
mittel-
bis
schwergradiger
obstruktiver
Atemwegserkrankung
(z. B.
chronische
Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen die Dauerthe-
rapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in
Kombination mit
anderen,
die Bronchien
erweiternden
und
entzündungshemmen-
den Arzneimitteln,
wie z. B.
langwirksamen
b-Sympathomimetika und Glukokortikoiden
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Frei-
setzung,
wie Tromphyllin
®
retard 600,
sind
nicht zur Akutbehandlung des Status asth-
maticus oder
der
akuten Bronchospastik
bestimmt.
4.2 Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung
Tromphyllin
®
retard 600 ist individuell
nach
Wirkung zu dosieren.
Die Dosierung sollte
anhand der
Theophyllin-Serumkonzentra-
tion ermittelt
werden (anzustrebender
Be-
reich:
8 – 20 µg/ml).
Kontrollen des Theo-
phyllin-Serumspiegels sind insbesondere
bei
mangelhafter
Wirksamkeit
oder
dem
Auftreten unerwünschter
Wirkungen ange-
zeigt.
Zur
Bestimmung der
Initialdosis ist
eine
eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin
oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer
Dosisverminderung zu berücksichtigen.
Für die Ermittlung der Dosis ist das Normal-
gewicht
als Körpergewicht
einzusetzen,
da
Theophyllin nicht
vom Fettgewebe aufge-
nommen wird.
Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhal-
tungsdosis von Theophyllin ca. 11 – 13 mg je
kg Körpergewicht.
Raucher
benötigen im Vergleich zu nicht-
rauchenden Erwachsenen eine höhere kör-
pergewichtsbezogene
T