País: Unió Europea
Idioma: eslovè
Font: EMA (European Medicines Agency)
Lipoteichoic kisline iz Biofilma Oprijem del Streptococcus uberis, sev 5616
Laboratorios Hipra, S.A.
QI02AB
Streptococcus uberis vaccine (inactivated)
Govedo
Imunologija za bovidae
Za aktivno imunizacijo zdravih krav in telic, da zmanjša pojavnost kliničnih intramammary okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis, da se zmanjša telesni število celic v Streptococcus uberis pozitivno četrtletju vzorcev mleka in zmanjšanje proizvodnje mleka izgube, ki jih povzroča Streptococcus uberis intramammary okužb.
Revision: 1
Pooblaščeni
2018-07-26
14 B. NAVODILO ZA UPORABO 15 NAVODILO ZA UPORABO UBAC EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI UBAC emulzija za injiciranje za govedo 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En odmerek (2 ml) vsebuje: UČINKOVINA: lipoteihojska kislina (LTA) iz komponente lepljivega biofilma (Biofilm Adhesion Component - BAC) bakterije _Streptococcus uberis_ , sev 5616 ................................................................................... ≥ 1 RPU* *Enote relativne potence (ELISA) DODATEK: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg Monofosforil lipid A (MPLA) Emulzija za injiciranje. Bela homogena emulzija. 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo zdravih krav in telic za zmanjšanje pojavnosti kliničnih intramamarnih okužb, ki jih povzroča _Streptococcus uberis, _ in za zmanjšanje števila somatskih celic v vzorcih mleka z četrtin vimen pozitivnih na _Streptococcus uberis, _ in za zmanjšanje izgub pri proizvodnji mleka, ki so posledica intramamarnih okužb, ki jih povzroča _Streptococcus uberis. _ Nastop imunosti: približno 36 dni po drugem odmerku. Trajanje imunosti: približno prvih 5 mesecev laktacije. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 16 6. NEŽELENI UČINKI Po dajanju cepiva je zelo pogosta reakcija lokalna oteklina s premerom več kot 5 cm na mestu injiciranja. Ta oteklina izgine ali se opazno zmanjša do 17. dne po cepljenju. Po dajanju cepiva je zelo pogosta reakcija lokalna oteklina s premerom več kot 5 cm na mestu injiciranja. Ta oteklina izgine ali se opazno zmanjša do 17. dne po cepljenju. Vendar je v nekaterih primerih oteklina vztrajala tudi do 4 tedne Llegiu el document complet
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Llegiu el document complet