UBIFLOX CATTLE 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

MARBOFLOXACIN

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

QJ01MA93

Designació comuna internacional (DCI):

MARBOFLOXACIN

Dosis:

100 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Solution for Injection

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Bovine

Área terapéutica:

Marbofloxacin

indicaciones terapéuticas:

Antibacterial

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2012-08-17

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ubiflox Cattle 100 mg/ml solution for injection for cattle.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, greenish yellow to brownish yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica _and
_Histophilus somni._
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or any other quinolone or to any of the
excipients.
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance).
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
1 ml of solution for injection contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Marbofloxacin
100 mg
EXCIPIENTS:
Disodium edetate
0.10 mg
Monothioglycerol
1
mg
Metacresol
2
mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 13/02/2013_
_CRN 7013946_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. Fluoroquinoles should
be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to
other classes of antimicrobials. Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility
testing. Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria
resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of tre