País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
" 150 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE; " 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE; "150 MG CAPSULE RI
N
Acido ursodesossicolico
024173041 - 40 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024173027 - 40 CAPSULE 125 MG - Revocato; 024173078 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173039 - 20 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024173104 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024173080 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173092 - 150 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024173054 - 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173066 - 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173015 - 20 CAPSULE 125 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE URSILON RETARD 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO URSILON RETARD 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Acido Ursodesossicolico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Ursilon Retard e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ursilon Retard 3. Come prendere Ursilon Retard 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ursilon Retard 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È URSILON RETARD E A COSA SERVE • Ursilon Retard contiene il principio attivo acido ursodesossicolico ed è utilizzato per: alterazioni qualitative o quantitative della produzione della bile, comprese le forme dovute all'eccesso di colesterolo. • Favorisce lo scioglimento dei calcoli, in particolare quelli presenti nella sacca che contiene la bile (cistifellea), nel dotto biliare e quelli presenti dopo interventi sulle vie biliari. • Si utilizza nel malfunzionamento delle vie biliari (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URSILON RETARD NON PRENDA URSILON RETARD • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha un'infiammazione acuta della sacca che contiene la bile (cistifellea) o delle vie biliari • se ha un blocco delle vie biliari • se ha frequenti crampi nella parte superiore dell'addome (coliche biliari) • se ha calcoli che sono visibili Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE URSILON RETARD 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO URSILON RETARD 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA URSILON RETARD 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ogni capsula contiene: _Principio attivo: _ Acido ursodesossicolico mg 450,00 URSILON RETARD 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato Ogni capsula contiene: _Principio attivo: _ Acido ursodesossicolico mg 225,00 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato, per uso orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo, o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti, in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia è di 450 mg al giorno (pari a una capsula di Ursilon Retard 450), mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg (cioè 3 capsule da 225 mg oppure 1 capsula da 450 mg più 1 capsula da 225 mg); il dosaggio più elevato è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm. Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più. Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 225 mg al giorno (1 capsula di Ursilon Retard 225). Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Modo Llegiu el document complet