URSILON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

" 150 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE; " 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE; "150 MG CAPSULE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

024173041 - 40 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024173027 - 40 CAPSULE 125 MG - Revocato; 024173078 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173039 - 20 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024173104 - 300 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024173080 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173092 - 150 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024173054 - 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173066 - 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024173015 - 20 CAPSULE 125 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
URSILON RETARD 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
URSILON RETARD 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Acido Ursodesossicolico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ursilon Retard e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ursilon Retard
3.
Come prendere Ursilon Retard
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ursilon Retard
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È URSILON RETARD E A COSA SERVE
•
Ursilon Retard contiene il principio attivo acido ursodesossicolico ed
è utilizzato per: alterazioni
qualitative o quantitative della produzione della bile, comprese le
forme dovute all'eccesso di
colesterolo.
•
Favorisce lo scioglimento dei calcoli, in particolare quelli presenti
nella sacca che contiene la bile
(cistifellea), nel dotto biliare e quelli presenti dopo interventi
sulle vie biliari.
•
Si utilizza nel malfunzionamento delle vie biliari (dispepsie
biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE URSILON RETARD
NON PRENDA URSILON RETARD
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
se ha un'infiammazione acuta della sacca che contiene la bile
(cistifellea) o delle vie biliari
•
se ha un blocco delle vie biliari
•
se ha frequenti crampi nella parte superiore dell'addome (coliche
biliari)
•
se ha calcoli che sono visibili

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URSILON RETARD 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
URSILON RETARD 225 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
URSILON RETARD 450
mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo: _
Acido ursodesossicolico mg 450,00
URSILON RETARD 225
mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo: _
Acido ursodesossicolico mg 225,00
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato, per uso orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme con bile
sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di
colesterolo, o per realizzare
condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli
radiotrasparenti, in particolare calcoli
colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti
o ricorrenti dopo interventi sulle
vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia è di 450 mg al giorno
(pari a una capsula di Ursilon Retard 450), mentre nei pazienti obesi,
o comunque in presenza di altri
fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio
giornaliero a 675 mg (cioè 3 capsule da 225
mg oppure 1 capsula da 450 mg più 1 capsula da 225 mg); il dosaggio
più elevato è consigliabile
anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm.
Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già
presenti, la durata del trattamento
deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più.
Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono
generalmente sufficienti dosi di 225
mg al giorno (1 capsula di Ursilon Retard 225).
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
Modo