Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT; 1958 TRETINOIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
D10AD51
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT; 1958 TRETINOIN
10MG/G+0,25MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
TRETINOIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0266689 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266690 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231741 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231742 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0181543 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181542 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-08-21
1 Sp. zn. sukls132550/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEL clindamycinum a tretinoinum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Acnatac a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acnatac používat 3. Jak se přípravek Acnatac používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Acnatac uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACNATAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Acnatac obsahuje léčivé látky klindamycin a tretinoin. Klindamycin je antibiotikum. Potlačuje růst baktérií souvisejících s akné a zánět způsobený těmito baktériemi. Tretinoin normalizuje růst povrchových kožních buněk a způsobuje normální odlupování buněk, které ucpávají vlasové folikuly v oblastech postižených akné. Tím brání tvorbě mazu a tvorbě raných ložisek akné (černé tečky a bílé pupínky). Tyto léčivé látky jsou účinnější v kombinaci než při samostatném použití. _ _ Přípravek Acnatac se používá na kůži k léčbě akné u pacientů od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACNATAC POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls132550/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje clindamycinum 10 mg (1%) (ve formě clindamycini phosphas) a tretinoinum 0,25 mg (0,025%). Pomocné látky se známým účinkem: Methylparaben (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %) Propylparaben (E 216): 0,3 mg/g (0,03 %) Butylhydroxytoluen (E 321): 0,2 mg/g (0,02 %) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Průhledný žlutý gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Acnatac je indikován k topické léčbě acne vulgaris s komedony i papulózních a pustulózních forem u pacientů od 12 let (viz body 4.4 a 5.1). Je třeba zohlednit oficiální doporučení ohledně správného používání antibakteriálních látek a léčby akné. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (≥ 12 let)_ _ _ Jednou denně, večer před spaním je třeba omýt si celý obličej jemným mýdlem a osušit. Na špičku prstu je třeba vymáčknout množství gelu velikosti hrášku, poklepáváním gel roznést na bradu, tváře, nos a čelo, a poté jemně rozetřít po celém obličeji. Bez pečlivého vyšetření nemá léčba přípravkem Acnatac překročit 12 týdnů souvislého používání. Je třeba upozornit, že terapeutické zlepšení nemusí být pozorováno několik týdnů po zahájení léčby. V případě, že pacient zapomene použít přípravek Acnatac, má použít následující dávku v obvyklém čase. Pacient nemá zdvojovat následující dávku, aby nahradil zapomenutou dávku. _Použití u dětí do 12 let_ _ _ Přípravek Acnatac se nedoporučuje k použití u dětí do 12 let, neboť bezpečnost a účinnost přípravku Acnatac u dětí nebyla stanovena. 2 _Použití u starších pacientů_ _ (>65 let) _ Bezpečnost a účinnost přípravku Acnatac u pacientů starších než 65 let nebyla stanovena. _ _ _Porucha funkce ledvin a jater _ Vzhledem Přečtěte si celý dokument